Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glubran Mesh Fiksering i Lichtenstein Hernioplasty (Cyanoacr)

10. marts 2010 opdateret af: Kuopio University Hospital

Randomiseret undersøgelse af mesh-fiksering med absorberbare suturer eller Glubran-vævsforsegling i Lichtenstein Hernioplasty

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om kroniske postoperative smerter er sjældnere og livskvaliteten bedre, når inguinal mesh fikseres ved brug af vævslim sammenlignet med konventionelle suturer ved lyskehernioplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reparation af lyskebrok i en af ​​de hyppigst udførte kirurgiske operationer i den vestlige verden. Den valgte teknik er i øjeblikket at støtte lyskevæv ved at bruge polypropylennet. Kroniske postoperative smerter og ubehag forekommer hos 25-30% af patienterne efter lyskehernioplastik. Smerter kan være relateret til netfiksering ved hjælp af suturer. Denne randomiserede undersøgelse undersøger, om meshfiksering med vævslim (cyanoacrylat) er bedre end suturer. Patienterne følges 1 år postoperativt. Smerter, livskvalitet, operative parametre (tid, omkostninger) og recidiv rapporteres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 1777
        • Hannu Paajanen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lyskebrok
  • voksen patient

Ekskluderingskriterier:

  • patienten ikke vil
  • flere gentagelser
  • lyskesmerter uden tegn på brok
  • lårbensbrok
  • stort scrotal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
mesh fiksering ved absorberbare suturer
Eksperimentel: 2
netfiksering med cyanoacrylatlim
Procedure: cyanoakrylat lim
1 ml lim
Andre navne:
  • Glubran2 syntetisk kirurgisk lim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gentagelse af brok, livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

North Karelia Central Hospital
Paijat-Hame Hospital District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pekka Miettinen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2008

Først opslået (Skøn)

16. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5204518
  • cyanoacrylate1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner