Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glubran Mesh Fiksering i Lichtenstein Hernioplasty (Cyanoacr)

10. mars 2010 oppdatert av: Kuopio University Hospital

Randomisert studie av nettingfiksering med absorberbare suturer eller glubran vevsforsegling i Lichtenstein hernioplastikk

Formålet med studien er å undersøke om kroniske postoperative smerter er sjeldnere og livskvaliteten bedre når inguinal mesh fikseres ved bruk av vevslim sammenlignet med konvensjonelle suturer ved inguinal hernioplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reparasjon av lyskebrokk i en av de hyppigst utførte kirurgiske operasjonene i den vestlige verden. Den valgte teknikken er for øyeblikket å støtte lyskevev ved å bruke polypropylennett. Kroniske postoperative smerter og ubehag forekommer hos 25-30 % av pasientene etter inguinal hernioplastikk. Smerter kan være relatert til nettingfiksering av suturer. Denne randomiserte studien undersøker om meshfiksering med vevslim (cyanoakrylat) er bedre enn suturer. Pasientene følges 1 år postoperativt. Smerte, livskvalitet, operative parametere (tid, kostnad) og residiv rapporteres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 1777
        • Hannu Paajanen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lyskebrokk
  • voksen pasient

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten ikke vil
  • flere gjentakelser
  • lyskesmerter uten tegn på brokk
  • lårbensbrokk
  • stort scrotal brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
nettingfiksering ved absorberbare suturer
Eksperimentell: 2
nettingfiksering med cyanoakrylatlim
Fremgangsmåte: cyanoakrylat lim
1 ml lim
Andre navn:
  • Glubran2 syntetisk kirurgisk lim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av brokk, livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

North Karelia Central Hospital
Paijat-Hame Hospital District

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pekka Miettinen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5204518
  • cyanoacrylate1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på cyanoakrylat lim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere