Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glubran hálós rögzítés Lichtenstein hernioplasztikában (Cyanoacr)

2010. március 10. frissítette: Kuopio University Hospital

Véletlenszerű vizsgálat a hálórögzítésről felszívódó varratokkal vagy Glubran szövettömítővel a Lichtenstein hernioplasztikában

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a krónikus posztoperatív fájdalom ritkább és jobb-e az életminőség, ha a lágyékhálót szövetragasztóval rögzítik, mint a lágyéksérvplasztika hagyományos varratokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lágyéksérv javítása a nyugati világ egyik leggyakrabban végzett sebészeti műtétje. A választott technika jelenleg a lágyékszövetek polipropilén hálóval történő megtámasztása. Krónikus posztoperatív fájdalom és kellemetlen érzés a betegek 25-30%-ánál jelentkezik lágyéksérvplasztika után. A fájdalom összefügghet a varratokkal történő hálórögzítéssel. Ez a randomizált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a szövetragasztóval (cianoakriláttal) történő hálórögzítés jobb-e, mint a varratok. A betegeket a műtét után 1 évig követik. Fájdalmat, életminőséget, műtéti paramétereket (idő, költség) és kiújulást jelentenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lágyéksérv
  • felnőtt beteg

Kizárási kritériumok:

  • beteg nem hajlandó
  • többszörös kiújulás
  • inguinalis fájdalom sérv jele nélkül
  • combcsontsérv
  • nagy herezacskósérv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
hálós rögzítés felszívódó varratokkal
Kísérleti: 2
hálós rögzítés cianoakrilát ragasztóval
Eljárás: cianoakrilát ragasztó
1 ml ragasztó
Más nevek:
  • Glubran2 szintetikus sebészeti ragasztó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sérv kiújulása, életminőség
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Együttműködők

North Karelia Central Hospital
Paijat-Hame Hospital District

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pekka Miettinen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH5204518
  • cyanoacrylate1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cianoakrilát ragasztó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel