Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocowanie siatką Glubran w plastyce przepukliny Lichtensteina (Cyanoacr)

10 marca 2010 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Randomizowane badanie mocowania siatki szwami wchłanialnymi lub klejem tkankowym Glubran w plastyce przepukliny Lichtensteina

Celem pracy jest zbadanie, czy przewlekły ból pooperacyjny jest rzadszy, a jakość życia lepsza, gdy siatka pachwinowa jest mocowana za pomocą kleju tkankowego w porównaniu z konwencjonalnymi szwami w plastyce przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naprawa przepukliny pachwinowej w jednej z najczęściej wykonywanych operacji chirurgicznych w świecie zachodnim. Techniką z wyboru jest obecnie podparcie tkanek pachwinowych siatką polipropylenową. Przewlekły ból i dyskomfort pooperacyjny występuje u 25-30% pacjentów po plastyce przepukliny pachwinowej. Ból może być związany z mocowaniem siatki za pomocą szwów. To randomizowane badanie sprawdza, czy mocowanie siatki za pomocą kleju tkankowego (cyjanoakrylanu) jest lepsze niż szwy. Pacjentów obserwuje się rok po operacji. Zgłaszane są ból, jakość życia, parametry operacyjne (czas, koszt) i nawroty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 1777
        • Hannu Paajanen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przepuklina pachwinowa
  • dorosły pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie chce
  • wielokrotne powtórzenia
  • ból pachwiny bez cech przepukliny
  • przepuklina udowa
  • duża przepuklina mosznowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
mocowanie siatki szwami wchłanialnymi
Eksperymentalny: 2
mocowanie siatki klejem cyjanoakrylowym
Procedura: klej cyjanoakrylowy
1ml kleju
Inne nazwy:
  • Syntetyczny klej chirurgiczny Glubran2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót przepukliny, jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

North Karelia Central Hospital
Paijat-Hame Hospital District

Śledczy

  • Główny śledczy: Pekka Miettinen, MD, PhD, University Hospital of Kuopio, Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5204518
  • cyanoacrylate1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klej cyjanoakrylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj