새로운 패키징 구성에서 Bausch & Lomb ReNu MultiPlus 다목적 솔루션의 성능
2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
투명한 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 병에 담긴 Bausch & Lomb ReNu MultiPlus 다목적 솔루션의 성능.
이 연구의 목적은 새로운 포장 구성에서 Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution의 제품 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- James Ferrari, OD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 계획된 교체 소프트 콘택트 렌즈의 습관적 착용자입니다.
- 0.3 LogMar 이상으로 교정 가능한 VA(시력 운전)
- 명확한 중앙 각막
- 대상자는 정기적으로 렌즈 관리 시스템을 사용합니다.
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환
- 전신 또는 국소 약물 사용
- 모노비전, 다초점 또는 토릭 콘택트렌즈 착용
- 모든 등급 2 이상의 슬릿 램프 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 현재 시판 중인 병의 ReNu
Bausch & Lomb ReNu MultiPlus 다목적 솔루션은 현재 시판 중인 수지 병에 포장되어 있습니다.
|
콘택트렌즈 데일리 케어.
|
|
실험적: 투명한 레진 병에 담긴 ReNu
투명한 레진 병에 포장된 Bausch & Lomb ReNu MultiPlus 다목적 솔루션.
|
콘택트렌즈 데일리 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안
기간: 기준선에서 1개월까지 전체 후속 방문
|
해결책의 편안함을 평가하기 위한 증상/불평의 비열등성 평가.
각 눈에 대해 0-100 척도를 기준으로 측정합니다.
0은 가장 낮은 호감도를 나타내고 100은 가장 호의적인 등급을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월까지 전체 후속 방문
|
|
슬릿 램프 결과
기간: 기준선에서 1개월까지 전체 후속 방문
|
등급 0-4 여기서 등급 0=없음; 등급 1=추적; 등급 2=약함; 등급 3=보통; 등급 4=심함.
|
기준선에서 1개월까지 전체 후속 방문
|
|
렌즈 퇴적물
기간: 전체 연구 방문, 기준선에서 1개월까지
|
렌즈 침전물(모든 적격, 디스펜스된 눈) 없음 = 침전물 등급이 없음 또는 밝음; 있음 = 중간 또는 무거운 예금 등급.
|
전체 연구 방문, 기준선에서 1개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
- 수석 연구원: James Ferrari, OD, James Ferrari, OD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 549
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .