Rendimiento de la solución multipropósito ReNu MultiPlus de Bausch & Lomb en una nueva configuración de empaque
7 de diciembre de 2011 actualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Rendimiento de la solución multiuso ReNu MultiPlus de Bausch & Lomb en una botella transparente de tereftalato de polietileno (PET).
El objetivo del estudio es evaluar el desempeño del producto Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution en una nueva configuración de empaque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- James Ferrari, OD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es un usuario habitual de lentes de contacto blandas de reemplazo planeado
- VA corregible a 0,3 LogMar o mejor (visión de conducción)
- Córnea central clara
- El sujeto usa un sistema de cuidado de lentes regularmente
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica que afecta la salud ocular
- Uso de medicamentos sistémicos o tópicos
- Usar lentes de contacto monovisión, multifocales o tóricos
- Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 2 o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ReNu en botella comercializada actualmente
Solución multiuso ReNu MultiPlus de Bausch & Lomb empaquetada en la botella de resina comercializada actualmente.
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Cuidado diario de lentes de contacto.
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Experimental: ReNu en botella de resina transparente
Solución multiuso ReNu MultiPlus de Bausch & Lomb envasada en una botella de resina transparente.
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Cuidado diario de lentes de contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento generales desde el inicio hasta 1 mes
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Evaluación de no inferioridad de los síntomas/quejas para calificar la comodidad de la solución.
Medición basada en escala 0-100 para cada ojo.
Cero representó la calificación menos favorable y 100 representó la calificación más favorable.
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Visitas de seguimiento generales desde el inicio hasta 1 mes
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Hallazgos de la lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento generales desde el inicio hasta 1 mes
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Calificado 0-4 donde Grado 0=ninguno; Grado 1=Trazas; Grado 2=Leve; Grado 3=Moderado; Grado 4 = Grave.
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Visitas de seguimiento generales desde el inicio hasta 1 mes
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Depósitos de lentes
Periodo de tiempo: Visitas generales del estudio, desde el inicio hasta 1 mes
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Depósitos de lentes (todos los ojos elegibles, dispensados) Ausente = índices de depósito de ninguno o leve; Presente = calificaciones de depósito de medio o pesado.
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Visitas generales del estudio, desde el inicio hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
- Investigador principal: James Ferrari, OD, James Ferrari, OD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 549
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .