Ydeevne af Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution i en ny emballagekonfiguration
7. december 2011 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated
Ydeevne af Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution i en klar polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere produktets ydeevne af Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution i en ny emballagekonfiguration
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
312
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- James Ferrari, OD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er en sædvanlig bærer af planlagte erstatnings bløde kontaktlinser
- VA korrigeres til 0,3 LogMar eller bedre (køresyn)
- Klar central hornhinde
- Motivet bruger regelmæssigt et linseplejesystem
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed
- Brug af systemisk eller topisk medicin
- Bær monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser
- Eventuelle spaltelampefund af grad 2 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ReNu i aktuelt markedsført flaske
Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution pakket i den aktuelt markedsførte harpiksflaske.
|
Daglig pleje af kontaktlinser.
|
|
Eksperimentel: ReNu i klar harpiksflaske
Bausch & Lomb ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution pakket i en klar harpiksflaske.
|
Daglig pleje af kontaktlinser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: Samlede opfølgningsbesøg fra baseline til 1 måned
|
Ikke-mindreværdsvurdering af symptomer/klager for at vurdere løsningskomfort.
Måling baseret på 0-100 skala for hvert øje.
Nul repræsenterede den mindst gunstige vurdering og 100 repræsenterede den mest gunstige vurdering.
|
Samlede opfølgningsbesøg fra baseline til 1 måned
|
|
Spaltelampefund
Tidsramme: Samlede opfølgningsbesøg fra baseline til 1 måned
|
Karakter 0-4 hvor Karakter 0=ingen; Karakter 1=Spor; Karakter 2 = Mild; Karakter 3=Moderat; Grad 4 = Alvorlig.
|
Samlede opfølgningsbesøg fra baseline til 1 måned
|
|
Linseindskud
Tidsramme: Samlet studiebesøg, baseline til 1 måned
|
Linseaflejringer (alle berettigede, dispenserede øjne) Fraværende = indskudsvurderinger af ingen eller lys; Nuværende = indlånsvurderinger på middel eller tung.
|
Samlet studiebesøg, baseline til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
- Ledende efterforsker: James Ferrari, OD, James Ferrari, OD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2008
Først opslået (Skøn)
16. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 549
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .