Производительность многоцелевого решения Bausch & Lomb ReNu MultiPlus в новой конфигурации упаковки
7 декабря 2011 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Эффективность многоцелевого раствора Bausch & Lomb ReNu MultiPlus в прозрачной бутылке из полиэтилентерефталата (ПЭТ).
Целью исследования является оценка эффективности многоцелевого раствора Bausch & Lomb ReNu MultiPlus в новой конфигурации упаковки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- James Ferrari, OD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект регулярно носит запланированные сменные мягкие контактные линзы.
- VA корректируется до 0,3 LogMar или лучше (видимость вождения)
- Очистить центральную часть роговицы
- Субъект регулярно пользуется системой ухода за линзами.
Критерий исключения:
- Системное заболевание, влияющее на здоровье глаз
- Использование системных или местных препаратов
- Носите моновизионные, мультифокальные или торические контактные линзы.
- Любые результаты щелевой лампы степени 2 или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ReNu в продаваемой в настоящее время бутылке
Многоцелевой раствор Bausch & Lomb ReNu MultiPlus, упакованный в продаваемый в настоящее время пластиковый флакон.
|
Ежедневный уход за контактными линзами.
|
|
Экспериментальный: ReNu в бутылке из прозрачной смолы
Многоцелевой раствор Bausch & Lomb ReNu MultiPlus, упакованный во флакон из прозрачного полимера.
|
Ежедневный уход за контактными линзами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт
Временное ограничение: Общее количество контрольных посещений от исходного уровня до 1 месяца
|
Оценка не меньшей эффективности симптомов/жалоб для оценки комфортности решения.
Измерение основано на шкале от 0 до 100 для каждого глаза.
Ноль представляет собой наименее благоприятный рейтинг, а 100 — наиболее благоприятный рейтинг.
|
Общее количество контрольных посещений от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Выводы щелевой лампы
Временное ограничение: Общее количество контрольных посещений от исходного уровня до 1 месяца
|
Оценки 0–4, где оценка 0 = нет; 1 класс = след; 2 степень = легкая степень; 3 степень = умеренная; 4 степень = тяжелая.
|
Общее количество контрольных посещений от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Депозиты объектива
Временное ограничение: Общее количество учебных посещений, от исходного уровня до 1 месяца
|
Депозиты линз (все подходящие, выданные глаза) Отсутствуют = рейтинги депонирования отсутствуют или легкие; Настоящее время = средний или высокий депозитный рейтинг.
|
Общее количество учебных посещений, от исходного уровня до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
- Главный следователь: James Ferrari, OD, James Ferrari, OD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 549
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .