만성 상처에 대한 새로운 장치의 타당성 조사

포함 기준:- 가장 넓은 지점에서 >1.5cm 및 <10cm인 하지의 정맥 정체 궤양 또는 기타 만성 상처

• 상처 주위에는 최소 2cm의 온전한 상피가 있어야 합니다.
• 하지 이외의 위치에 있는 욕창 또는 만성 궤양과 같은 상처도 크기 요구 사항을 충족하고 신뢰할 수 있는 밀봉이 달성될 수 있는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
• 궤양은 표준 치료에서 >14일 동안 치유되지 않아야 합니다.
• 이전 이식 배치가 있는 만성 상처는 연구에서 허용됩니다.
• 환자는 18세 이상입니다.
• 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준: - 활성 상처 감염.

• 하지의 3+ 이상의 패인 부종
• 상처 부위의 악성 병력. 그러나 이전 종양의 외과적 제거 후 2차 의도에 의해 봉합되는 상처는 연구에서 허용될 것입니다.
• 괴사 조직 제거 후 상처 기부에 두꺼운 가피.
• 상처 위치는 밀폐 밀봉 형성 및 장치 배치에 적합하지 않습니다.
• 괴저성 농피증, 류마티스성 관절염, 혈관염, 한랭글로불린혈증, 당뇨병성 지질 괴사, 루푸스 또는 췌장 지방층염, 한랭섬유원혈증, 피부 석회화, 피부경화증, 레이노 증후군과 같은 염증 상태로 인한 궤양.
• 현재 흡연자(3주 이상 금연해야 함)
• 뼈, 혈관, 힘줄이 노출된 상처
• 고용량 프레드니손과 같은 상당한 면역억제(연구자 및 의뢰자에 의해 결정됨)
• 침대 옆에서 손가락 채혈 혈당을 투여한 연구 인력에 의한 공복 혈당 >200
• 면허가 있는 의사가 수행하고 결정한 정상 하한치(<0.60) 미만의 발목 상완 지수(하지 상처가 있는 환자에게만 필요함).
• 임신
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 8주차 전화 설문 조사에 대한 전화 액세스 부족을 포함하여 연구 절차를 준수할 수 없음