一种新型慢性伤口治疗装置的可行性研究

纳入标准：- 下肢静脉淤滞性溃疡或其他慢性伤口，最宽处 >1.5cm 且 <10cm

• 伤口周围必须有至少 2 厘米的完整上皮。
• 下肢以外其他部位的压疮或慢性溃疡等伤口，如果符合尺寸要求并且可以实现可靠的密封，也可以纳入研究。
• 在标准治疗下，溃疡不得愈合超过 14 天。
• 研究中将允许使用先前移植物放置的慢性伤口。
• 患者年龄 > 18 岁。
• 愿意并能够签署知情同意书。

排除标准：- 活动性伤口感染。

• 3+或更大的下肢凹陷性水肿
• 伤口部位有恶性肿瘤史。 然而，研究中将允许在手术清除先前肿瘤后通过二次意图闭合的伤口。
• 清创后伤口底部有厚厚的焦痂。
• 伤口位置不适合形成气密密封和放置装置。
• 由炎症引起的溃疡，例如坏疽性脓皮病、类风湿性关节炎、血管炎、冷球蛋白血症、糖尿病性脂质坏死、狼疮或胰腺脂膜炎、冷纤维蛋白原血症、皮肤钙质沉着症、硬皮病、雷诺氏综合征。
• 当前吸烟者（必须戒烟超过 3 周）
• 外露骨头、血管、肌腱的伤口
• 显着的免疫抑制（由研究者和发起人确定），例如高剂量泼尼松
• 空腹血糖 >200 由研究人员管理床边指尖血糖
• 踝臂指数低于正常下限 (<0.60)，由执业医师执行和确定（仅下肢有伤口的患者需要）。
• 怀孕
• 无法给予知情同意
• 无法遵守学习程序，包括无法进行第 8 周电话调查