Mulighetsstudie av en ny enhet for kroniske sår

Inklusjonskriterier: - Venøst ​​stasisår eller andre kroniske sår på underekstremiteten som er >1,5 cm og <10 cm på det bredeste punktet

• Såret må ha minst 2 cm intakt epitel rundt seg.
• Et sår som trykksår eller kronisk sår på et annet sted enn underekstremiteten kan også inkluderes i studien dersom det oppfyller størrelseskravene og en pålitelig forsegling kan oppnås.
• Sår må ikke ha grodd i >14 dager under standardbehandling.
• Kroniske sår med tidligere transplantatplassering vil være tillatt i studien.
• Pasienten er >18 år gammel.
• Villig og i stand til å signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: - Aktiv sårinfeksjon.

• 3+ eller større pittingødem i nedre ekstremitet
• Anamnese med malignitet på sårstedet. Imidlertid vil sår som lukkes av sekundær hensikt etter kirurgisk fjerning av tidligere tumor tillates i studien.
• Tykk skorpe ved sårbasis etter debridering.
• Sårplassering er ikke mulig å danne en lufttett forsegling og plassering av enheten.
• Sår på grunn av betennelsestilstander som pyoderma gangrenosum, revmatoid artritt, vaskulitt, kryoglobulinemi, necrobiosis lipoidica diabeticorum, lupus eller pankreatisk pannikulitt, kryofibrinogenemi, calcinosis cutis, sklerodermi, Raynauds syndrom.
• Nåværende røyker (må ha sluttet i >3 uker)
• Sår med blottlagt bein, blodårer, sene
• Betydelig immunsuppresjon (som bestemt av etterforsker og sponsor) som høydose prednison
• Fastende blodsukker >200 av studiepersonell administrert ved nattbord med fingerstikkblodsukker
• Ankelbrachial indeks mindre enn nedre normalgrense (<0,60) som utført og bestemt av autorisert lege (kun nødvendig for pasienter med sår i nedre ekstremiteter).
• Svangerskap
• Ute av stand til å gi informert samtykke
• Manglende evne til å overholde studieprosedyrer inkludert mangel på telefontilgang for telefonundersøkelse uke 8