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욕창 예방: 궤양 감소를 위한 전환 (TURN)

2012년 3월 20일 업데이트: Nancy Bergstrom, The University of Texas Health Science Center, Houston

욕창 예방: 간호 시설의 다중 현장 RCT

본 연구의 목적은 거동이 불편한 요양시설 거주자 중 고밀도 폼 매트리스에서 요양을 받고 있는 요양시설 입소자의 욕창 예방을 위한 최적의 재배치 빈도를 결정하는 것이다. 3~4시간마다 교체하는 중등도 위험군(Braden 점수 13~14)의 참가자와 3~4시간마다 교체하는 고위험군(Braden 점수 10~12)의 참가자는 더 높은 궤양 발생률을 갖지 않는다는 가설이 있습니다. 주민들이 2시간마다 돌아가는 것보다

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다중 사이트, 무작위, 대조 시험의 목적은 고밀도 폼 매트리스에서 치료를 받는 중등도 및 고위험 욕창 발병 위험이 있는 이동 제한이 있는 요양 시설 거주자를 재배치하는 최적의 빈도를 결정하는 것입니다. 욕창 예방. 욕창은 주로 조직으로 가는 혈류를 막는 뼈 융기 부위의 압력으로 인해 발생합니다. 전통적으로 매트리스 위의 부드러운 표면과 압력을 완화하기 위해 2시간마다 개인의 자세를 바꾸는 것은 궤양을 예방하는 치료의 황금 표준이었습니다. 지지 표면의 최근 개선으로 2시간 재배치의 필요성이 줄어들 수 있습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음을 확인하는 것입니다. 1) 다음 중에서 욕창 발생률에 상당한 차이가 있는지 여부: 3시간 또는 4시간마다; 또는 b) 3시간 또는 4시간마다와 비교하여 2시간마다 교체되는 고위험(Braden Scale Score, 10-12) 거주자; 2) 액티그래피로 측정한 이동성(자발적 또는 보조적)은 욕창 발생률에서 재배치 빈도와 중요한 공변량이며, 3) 거주자 특성 및 거주자 영향 요인은 욕창 발생률에 대한 재배치 일정의 중요한 공변량입니다. 2 X 2/2 X 3 실험 설계를 사용하여 욕창 발생에 대한 두 가지 위험 수준(보통 또는 높음)의 참가자를 2시간마다 3가지 재배치 일정 중 하나에 무작위로 할당했습니다(현재 치료 기준). 3주 동안 3시간 또는 4시간을 수행한 것과는 대조적이다. 7일(화요일~화요일) 동안 착용한 액티그래프는 이동성이 중요한 공변량인지 결정합니다. 동의할 수 있는 65세 이상 거주자(1080) 또는 동의할 수 있는 대리인이 있고 욕창에 대한 중등도 또는 높은 위험이 있는 거주자(1080)가 참여하도록 초대됩니다. 간호 시설은 연구 프로토콜을 따르고 프로토콜 요구 사항에 따라 데이터를 제출할 수 있는 능력을 기준으로 선택되며 좋은 치료에 대한 평판이 있는 사람이 참여 대상으로 선택됩니다. 참가자는 각 재배치 시간을 기록할 공인 간호 조무사(CNA)가 수행할 재배치 일정에 무작위로 배정됩니다. CNA 감독관은 재배치 및 문서화를 자주 모니터링합니다. 데이터는 매일 조사관에게 팩스로 전송되고 모니터링됩니다. 재배치 개입을 제외하고 참가자는 모든 거주자와 동일한 예방 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 결과인 압박 궤양(예/아니오)은 재배치 시점에 가려질 간호사 평가자가 기록할 것입니다. 데이터 분석 및 관리는 ISIS에서 수행합니다. 이 연구의 목표는 레지던트의 위험 수준, 이동성 및 재배치 빈도가 욕창 발생을 줄이고 레지던트 결과를 개선할 수 있는 방법을 정의하여 요양 시설 정책을 구체화하는 것입니다. 위치를 덜 자주 재배치하면 거주자가 더 오래 잠을 잘 수 있고 직원의 재배치 시간이 줄어들며 더 효율적으로 시간을 할당할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

967

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85302
        • Glencroft Care Center
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Linda Valley Nursing Facility
      • Los Angeles, California, 미국, 90026
        • Garden Crest Convalescent Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • St. Catherine Laboure Manor
      • Miami, Florida, 미국, 33137
        • Miami Jewish Home & Hospital
      • Palatka, Florida, 미국, 32177
        • Palatka Health Care Center
    • Indiana
      • Bremen, Indiana, 미국, 46506
        • Kindred Bremen Health Care Center
    • Massachusetts
      • Canton, Massachusetts, 미국, 02021
        • Tower Hill Center for Health and Rehabilitation
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725-4403
        • Gurwin Jewish Nursing and Rehabilitation Center
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27455
        • BlumenthalJewish Nursing and Rehabilitation
    • Ohio
      • Dover, Ohio, 미국, 44622
        • Hennis Care Center
      • Sidney, Ohio, 미국, 45365
        • Dorothy Love Retirement Community
      • Willoughby, Ohio, 미국, 44504
        • Fairmount at aBreckenridge Village
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44094
        • Park Vista Retirement Community
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, 미국, 38401
        • Signature HealthCare of Columbia
      • Loudon, Tennessee, 미국, 37774
        • Kindred Loudon Healthcare Center
      • Maryville, Tennessee, 미국, 37802
        • Kindred Fairpark Health Care Center
      • Maryville, Tennessee, 미국, 37804
        • Asbury Place Maryville
  • 캐나다
    • Ontario
      • East Missassauga, Ontario, 캐나다, L4W 1K3
        • Tyndall Nursing Home
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L4T4M1
        • Malton Village Long Term Care Center
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 7C3
        • Specialty Care of Mississauga Road
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1S 5T7
        • Yee Hong Scarborough
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1T 3K9
        • Shepherd Lodge
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9N 3V4
        • Leisure World Lawrence
      • Woodbridge, Ontario, 캐나다, L4L 9T3
        • Villa Leonardo Gambin Specialty Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 참가자는:

  • 연구 참여 시 욕창이 없어야 합니다.
  • 입원(신규 거주자) 1주일 이내 또는 연구 참여 90일 이상(확립 거주자) 이내의 Braden 척도 점수가 10 - 12(고위험) 또는 13 - 14(중간 위험)임
  • 고밀도 폼 대체 매트리스를 사용하거나 그러한 매트리스로 옮길 수 있습니다.
  • 65세 이상입니다. 젊은 거주자는 더 적은 수가 존재하며 노인 거주자와 다른 건강 문제 및 동반 질환이 있을 수 있습니다.
  • 참여에 대한 동의를 합법적으로 부여하거나 동의를 부여할 대리인을 확보할 수 있습니다. 가능한 경우 참가자는 대리인이 동의할 때 동의해야 합니다.
  • 체류 기간이 21일 이상일 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 압력 궤양은 초기 검사에서 나타납니다.
  • Braden Scale 점수는 15 이상이면 경미한 위험 또는 위험이 없음을 나타내고 9 이하는 매우 높은 위험을 나타냅니다.
  • 환자는 3개의 해부학적 표면(측면, 후면, 측면)에서 회전할 수 없거나 재배치에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 2. 고위험
욕창 위험 예측을 위한 Braden 척도(점수 10-12)에 따른 욕창 위험이 높음
절차: 회전 또는 재배치 일정
2, 3, 4시간에 임의로 할당되는 터닝 스케줄
절차: 회전 또는 재배치 일정
2, 3 또는 4시간에 무작위로 할당되는 선회 일정
다른: 1. 보통 위험
욕창 위험 예측을 위한 Braden 척도(점수 13 및 14)에 따른 욕창에 대한 중등도 위험
절차: 회전 또는 재배치 일정
2, 3, 4시간에 임의로 할당되는 터닝 스케줄
절차: 회전 또는 재배치 일정
2, 3 또는 4시간에 무작위로 할당되는 선회 일정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
욕창, 존재(단계) 또는 부재
기간: 3주차 종료 또는 참여 종료
3주차 종료 또는 참여 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Toronto Health Economic Technology Assessment collaborative (THETA)

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Bergstrom, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Susan Horn, PhD, ISIS, Salt Lake City, UT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R011NR009680-01A1

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