Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence dekubitů: Soustružení pro redukci vředů (TURN)

20. března 2012 aktualizováno: Nancy Bergstrom, The University of Texas Health Science Center, Houston

Prevence dekubitů: RCT na více místech v ošetřovatelských zařízeních

Účelem studie je zjistit optimální frekvenci přestavování obyvatel pečovatelského zařízení s omezenou pohyblivostí, o které je pečováno na vysokohustotní pěnové matraci, aby se předešlo proleženinám. Předpokládá se, že účastníci se středním rizikem (skóre Bradenovy škály 13–14), kteří se obracejí každé 3 nebo 4 hodiny, a účastníci s vysokým rizikem (skóre Bradenova 10–12), kteří se obracejí každé 3 nebo 4 hodiny, nebudou mít vyšší výskyt vředů. než tito obyvatelé se otáčeli každé 2 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované kontrolované studie na více místech je určit optimální frekvenci přemisťování obyvatel pečovatelských zařízení s omezenou pohyblivostí, kteří jsou vystaveni střednímu a vysokému riziku vzniku dekubitů, o které se pečuje na pěnových matracích s vysokou hustotou za účelem prevence dekubitů. Dekubity vznikají primárně tlakem na kostní výčnělek, který blokuje průtok krve do tkání. Zlatým standardem péče o prevenci vředů byly tradičně měkké povrchy na matraci a přemístění jednotlivců každé 2 hodiny za účelem zmírnění tlaku. Nedávná vylepšení nosných povrchů mohou snížit potřebu 2hodinového přemístění. Konkrétními cíli této studie je zjistit, zda: 1) existuje významný rozdíl ve výskytu dekubitů mezi: a) středně rizikovými (Braden Scale Score, 13-14) rezidenty náhodně přiřazenými k přemístění každé 2, porovnány každé 3 nebo 4 hodiny; nebo b) rezidenti s vysokým rizikem (Skóre Bradenovy škály, 10-12), kteří jsou obměňováni každé 2 hodiny ve srovnání s každým 3 nebo 4 hodinami; 2) pohyblivost (spontánní nebo asistovaná) měřená aktigrafií je významnou kovariátou s frekvencí repozic ve výskytu dekubitů a 3) rezidentní charakteristiky a rezidentní ovlivňující faktory jsou významnými kovarianty repozičních schémat na incidenci dekubitů. Je použit experimentální design 2 x 2/2 x 3, ve kterém jsou účastníci se dvěma úrovněmi rizika (střední nebo vysoké) pro rozvoj dekubitů náhodně přiřazeni do jednoho ze 3 schémat změny polohy každé 2 hodiny (současný standard péče), na rozdíl od 3 nebo 4 hodin prováděných po dobu 3 týdnů. Aktigrafy nošené po dobu 7 dnů (úterý až úterý) určí, zda je mobilita významnou kovariátou. K účasti budou pozváni obyvatelé (1080), kteří jsou starší 65 let, jsou schopni dát souhlas nebo mají náhradníka, kteří mohou dát souhlas a mají střední nebo vysoké riziko vzniku dekubitů. Ošetřovatelská zařízení jsou vybírána kvůli jejich schopnosti řídit se výzkumným protokolem a předkládat data podle požadavků protokolu a jsou vybírána k účasti ta, která mají pověst dobré péče. Účastníci budou náhodně zařazeni do plánu přemístění, který bude provádět certifikovaný ošetřovatelský asistent (CNA), který bude dokumentovat čas každého přemístění. Supervizor CNA často monitoruje přemisťování a dokumentaci. Data jsou vyšetřovatelům denně odesílána faxem a sledována. S výjimkou repoziční intervence se účastníkům dostane stejné preventivní péče jako všem rezidentům. Primární výsledek této studie, dekubity (ano/ne), bude dokumentován hodnotitelskou sestrou, která bude maskována na načasování repozice. Analýzu a správu dat bude provádět ISIS. Cílem této studie je utvářet politiku ošetřovatelského zařízení definováním toho, jak úroveň rizika, mobility a frekvence přemisťování klientů může snížit výskyt dekubitů a zlepšit výsledky klientů. Méně časté přemisťování by umožnilo obyvatelům delší dobu spánku, zkrátilo by čas personálu na přemístění a umožnilo by efektivnější alokaci času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

967

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • East Missassauga, Ontario, Kanada, L4W 1K3
        • Tyndall Nursing Home
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T4M1
        • Malton Village Long Term Care Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 7C3
        • Specialty Care of Mississauga Road
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1S 5T7
        • Yee Hong Scarborough
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1T 3K9
        • Shepherd Lodge
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 3V4
        • Leisure World Lawrence
      • Woodbridge, Ontario, Kanada, L4L 9T3
        • Villa Leonardo Gambin Specialty Care
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85302
        • Glencroft Care Center
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Linda Valley Nursing Facility
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90026
        • Garden Crest Convalescent Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • St. Catherine Laboure Manor
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Miami Jewish Home & Hospital
      • Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
        • Palatka Health Care Center
    • Indiana
      • Bremen, Indiana, Spojené státy, 46506
        • Kindred Bremen Health Care Center
    • Massachusetts
      • Canton, Massachusetts, Spojené státy, 02021
        • Tower Hill Center for Health and Rehabilitation
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725-4403
        • Gurwin Jewish Nursing and Rehabilitation Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27455
        • BlumenthalJewish Nursing and Rehabilitation
    • Ohio
      • Dover, Ohio, Spojené státy, 44622
        • Hennis Care Center
      • Sidney, Ohio, Spojené státy, 45365
        • Dorothy Love Retirement Community
      • Willoughby, Ohio, Spojené státy, 44504
        • Fairmount at aBreckenridge Village
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44094
        • Park Vista Retirement Community
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Spojené státy, 38401
        • Signature HealthCare of Columbia
      • Loudon, Tennessee, Spojené státy, 37774
        • Kindred Loudon Healthcare Center
      • Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37802
        • Kindred Fairpark Health Care Center
      • Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37804
        • Asbury Place Maryville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci budou:

  • Po přijetí do studie se zbavte dekubitů.
  • Mít skóre Bradenovy škály mezi 10–12 (vysoké riziko) nebo 13–14 (střední riziko) do jednoho týdne od přijetí (noví rezidenti) nebo déle než 90 dní (usazení obyvatelé) účasti na studii
  • Použijte náhradní matraci z pěny s vysokou hustotou nebo ji lze na takovou matraci přenést.
  • Jsou starší 65 let. Mladší obyvatelé jsou přítomni v menším počtu a mohou mít jiné zdravotní problémy a přidružená onemocnění než starší obyvatelé.
  • Může legálně udělit souhlas s účastí nebo mít k dispozici náhradníky k udělení souhlasu. Pokud je to možné, měl by účastník souhlasit, když náhradník udělí souhlas.
  • Očekává se délka pobytu 21 dní nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Při vstupním vyšetření je přítomen tlakový vřed.
  • Skóre Bradenovy škály je 15 nebo vyšší, což znamená mírné riziko nebo žádné riziko, nebo 9 nebo méně, což znamená velmi vysoké riziko.
  • Rezident nemůže být otočen na 3 anatomických plochách (boční, zadní, boční) nebo má kontraindikaci k repozici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 2. Vysoké riziko
Vysoké riziko vzniku dekubitů podle Bradenovy škály pro predikci rizika dekubitů (skóre 10-12)
Postup: Plán otáčení nebo přemístění
Plán soustružení náhodně přidělený ve 2, 3 nebo 4 hodinách
Postup: Plán otáčení nebo přemístění
Plán soustružení náhodně přidělený ve 2, 3 nebo 4 hodinách
Jiný: 1. Mírné riziko
Střední riziko vzniku dekubitů podle Bradenovy škály pro predikci rizika dekubitů (skóre 13 a 14)
Postup: Plán otáčení nebo přemístění
Plán soustružení náhodně přidělený ve 2, 3 nebo 4 hodinách
Postup: Plán otáčení nebo přemístění
Plán soustružení náhodně přidělený ve 2, 3 nebo 4 hodinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dekubity, přítomné (stádium) nebo nepřítomné
Časové okno: Ukončení 3. týdne nebo ukončení účasti
Ukončení 3. týdne nebo ukončení účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Toronto Health Economic Technology Assessment collaborative (THETA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Bergstrom, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Horn, PhD, ISIS, Salt Lake City, UT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R011NR009680-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit