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Prévention des ulcères de pression : se tourner pour réduire les ulcères (TURN)

20 mars 2012 mis à jour par: Nancy Bergstrom, The University of Texas Health Science Center, Houston

Prévention des escarres : un ECR multisite dans les établissements de soins infirmiers

Le but de l'étude est de déterminer la fréquence optimale de repositionnement des résidents des établissements de soins infirmiers à mobilité réduite qui sont soignés sur un matelas en mousse haute densité afin de prévenir les escarres. On suppose que les participants à risque modéré (scores sur l'échelle de Braden 13-14) qui se retournent toutes les 3 ou 4 heures et les participants à risque élevé (scores Braden 10-12) qui se retournent toutes les 3 ou 4 heures n'auront pas une incidence plus élevée d'ulcères que ces résidents tournaient toutes les 2 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai multisite, randomisé et contrôlé est de déterminer la fréquence optimale de repositionnement des résidents des établissements de soins infirmiers à mobilité réduite qui présentent un risque modéré et élevé de développer des escarres et qui sont soignés sur des matelas en mousse haute densité dans le but de prévenir les escarres. Les ulcères de pression résultent principalement de la pression sur une proéminence osseuse qui obstrue le flux sanguin vers les tissus. Traditionnellement, les surfaces souples sur le matelas et le repositionnement des individus toutes les 2 heures pour soulager la pression ont été la norme de référence en matière de soins pour prévenir les ulcères. Les améliorations récentes des surfaces de support peuvent réduire la nécessité d'un repositionnement de 2 heures. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer si : 1) il existe une différence significative dans l'incidence des escarres parmi : a) les résidents à risque modéré (score de l'échelle de Braden, 13-14) assignés au hasard pour être repositionnés tous les 2-, comparativement avec toutes les 3 ou 4 heures ; ou b) résidents à haut risque (score sur l'échelle de Braden, 10-12) qui sont retournés toutes les 2 heures plutôt que toutes les 3 ou 4 heures ; 2) la mobilité (spontanée ou assistée) mesurée par actigraphie est une covariable significative avec la fréquence de repositionnement dans l'incidence des escarres et 3) les caractéristiques du résident et les facteurs d'influence du résident sont des covariables significatives des horaires de repositionnement sur l'incidence des escarres. Une conception expérimentale 2 X 2/2 X 3 est utilisée dans laquelle les participants à deux niveaux de risque (modéré ou élevé) de développement d'escarres sont assignés au hasard à l'un des 3 programmes de repositionnement toutes les 2 heures (la norme de soins actuelle), contrairement à 3 ou 4 heures réalisées pendant 3 semaines. Les actigraphes portés pendant 7 jours (du mardi au mardi) détermineront si la mobilité est une covariable significative. Les résidents (1080) âgés de plus de 65 ans, capables de donner leur consentement ou ayant une mère porteuse qui peut donner son consentement et qui présentent un risque modéré ou élevé d'escarres seront invités à participer. Les établissements de soins infirmiers sont sélectionnés en raison de leur capacité à suivre un protocole de recherche et à soumettre des données conformément aux exigences du protocole, et qui ont la réputation d'offrir de bons soins sont sélectionnés pour participer. Les participants seront assignés au hasard à un calendrier de repositionnement qui sera effectué par une infirmière auxiliaire certifiée (AIIC) qui documentera l'heure de chaque repositionnement. Un superviseur de l'AIIC surveille fréquemment le repositionnement et la documentation. Les données sont télécopiées et contrôlées quotidiennement par les enquêteurs. À l'exception de l'intervention de repositionnement, les participants recevront les mêmes soins préventifs que tous les résidents. Le résultat principal de cette étude, les plaies de pression (oui/non) sera documenté par une infirmière évaluatrice qui sera masquée au moment du repositionnement. L'analyse et la gestion des données seront effectuées par ISIS. L'objectif de cette étude est de façonner la politique des établissements de soins infirmiers en définissant comment le niveau de risque, la mobilité et la fréquence de repositionnement des résidents peuvent réduire l'incidence des escarres et améliorer les résultats des résidents. Un repositionnement moins fréquent permettrait aux résidents de dormir plus longtemps, réduirait le temps consacré par le personnel au repositionnement et permettrait une répartition plus efficace du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

967

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • East Missassauga, Ontario, Canada, L4W 1K3
        • Tyndall Nursing Home
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4T4M1
        • Malton Village Long Term Care Center
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 7C3
        • Specialty Care of Mississauga Road
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1S 5T7
        • Yee Hong Scarborough
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1T 3K9
        • Shepherd Lodge
      • Toronto, Ontario, Canada, M9N 3V4
        • Leisure World Lawrence
      • Woodbridge, Ontario, Canada, L4L 9T3
        • Villa Leonardo Gambin Specialty Care
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85302
        • Glencroft Care Center
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Linda Valley Nursing Facility
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90026
        • Garden Crest Convalescent Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • St. Catherine Laboure Manor
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Miami Jewish Home & Hospital
      • Palatka, Florida, États-Unis, 32177
        • Palatka Health Care Center
    • Indiana
      • Bremen, Indiana, États-Unis, 46506
        • Kindred Bremen Health Care Center
    • Massachusetts
      • Canton, Massachusetts, États-Unis, 02021
        • Tower Hill Center for Health and Rehabilitation
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725-4403
        • Gurwin Jewish Nursing and Rehabilitation Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27455
        • BlumenthalJewish Nursing and Rehabilitation
    • Ohio
      • Dover, Ohio, États-Unis, 44622
        • Hennis Care Center
      • Sidney, Ohio, États-Unis, 45365
        • Dorothy Love Retirement Community
      • Willoughby, Ohio, États-Unis, 44504
        • Fairmount at aBreckenridge Village
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44094
        • Park Vista Retirement Community
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, États-Unis, 38401
        • Signature HealthCare of Columbia
      • Loudon, Tennessee, États-Unis, 37774
        • Kindred Loudon Healthcare Center
      • Maryville, Tennessee, États-Unis, 37802
        • Kindred Fairpark Health Care Center
      • Maryville, Tennessee, États-Unis, 37804
        • Asbury Place Maryville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les participants :

  • Être exempt d'ulcères de pression lors de l'admission à l'étude.
  • Avoir un score sur l'échelle de Braden entre 10 et 12 (risque élevé) ou 13 et 14 (risque modéré) dans la semaine suivant l'admission (nouveaux résidents) ou plus de 90 jours (résidents établis) de participation à l'étude
  • Avoir un matelas de remplacement en mousse haute densité en cours d'utilisation ou peut être transféré sur un tel matelas.
  • Vous avez 65 ans ou plus. Les jeunes résidents sont moins nombreux et peuvent avoir des problèmes de santé et des comorbidités différents de ceux des résidents plus âgés.
  • Peut légalement donner son consentement à participer ou avoir des substituts disponibles pour donner son consentement. Si possible, le participant doit consentir lorsqu'un substitut donne son consentement.
  • Devrait avoir une durée de séjour de 21 jours ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Une escarre est présente lors de l'examen initial.
  • Le score de l'échelle de Braden est de 15 ou plus indiquant un risque faible ou nul, ou de 9 ou moins indiquant un risque très élevé.
  • Le résident ne peut pas être tourné sur 3 surfaces anatomiques (côté, dos, flanc) ou présente une contre-indication au repositionnement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 2. Risque élevé
Risque élevé d'escarres selon l'échelle de Braden pour la prédiction du risque d'escarres (Score 10-12)
Horaire de tournage attribué au hasard à 2, 3 ou 4 heures
Horaire de tournage attribué au hasard à 2, 3 ou 4 heures
Autre: 1. Risque modéré
Risque modéré d'escarres selon l'échelle de Braden pour la prédiction du risque d'escarre (Score 13 et 14)
Horaire de tournage attribué au hasard à 2, 3 ou 4 heures
Horaire de tournage attribué au hasard à 2, 3 ou 4 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ulcères de pression, présents (stade) ou absents
Délai: Fin de la 3ème semaine ou fin de participation
Fin de la 3ème semaine ou fin de participation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Bergstrom, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Susan Horn, PhD, ISIS, Salt Lake City, UT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2008

Première publication (Estimation)

24 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R011NR009680-01A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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