Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tryksår: Drejning for at reducere sår (TURN)

20. marts 2012 opdateret af: Nancy Bergstrom, The University of Texas Health Science Center, Houston

Forebyggelse af tryksår: En multi-site RCT i plejefaciliteter

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den optimale hyppighed af omplacering af plejehjemsbeboere med begrænset mobilitet, som passes på en skummadras med høj densitet for at forebygge liggesår. Det er en hypotese, at deltagere med moderat risiko (Braden Scale Scores 13-14), som bliver vendt hver 3. eller 4. time, og deltagere med høj risiko (Braden Scores 10-12) vendt hver 3. eller 4. time, ikke vil have en højere forekomst af sår end disse beboere vendte hver 2. time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette multi-site, randomiserede, kontrollerede forsøg er at bestemme den optimale hyppighed af repositionering af plejehjemsbeboere med mobilitetsbegrænsninger, som har moderat og høj risiko for udvikling af tryksår, som plejes på højdensitetsskummadrasser mhp. forebyggelse af tryksår. Tryksår skyldes primært tryk over en knoglefremspring, der tilstopper blodgennemstrømningen til væv. Traditionelt har bløde overflader over madras og repositionering af individer hver anden time for at lindre trykket været den gyldne standard for pleje for at forhindre sår. Nylige forbedringer i støtteoverflader kan reducere behovet for 2-timers omplacering. De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme, om: 1) der er en signifikant forskel i forekomsten af ​​tryksår blandt: a) moderat risiko (Braden Scale Score, 13-14) beboere tilfældigt tildelt til at blive omplaceret hver 2. med hver 3. eller 4. time; eller b) højrisiko (Braden Scale Score, 10-12) beboere, der bliver vendt hver 2. sammenlignet med hver 3. eller 4. time; 2) mobilitet (spontan eller assisteret) målt ved aktigrafi er en signifikant kovariat med repositioneringsfrekvens i forekomsten af ​​tryksår og 3) beboerkarakteristika og beboerpåvirkningsfaktorer er signifikante kovariater af repositioneringsskemaer på tryksårsforekomst. Der anvendes et 2 X 2/2 X 3 eksperimentelt design, hvor deltagere med to risikoniveauer (moderat eller højt) for udvikling af tryksår tilfældigt tildeles en af ​​3 repositioneringsskemaer hver 2. time (den nuværende standard for pleje), i modsætning til 3 eller 4 timer udført i 3 uger. Actigraphs båret i 7 dage (tirsdag til tirsdag) vil afgøre, om mobilitet er en signifikant kovariat. Beboere (1080), der er over 65 år, i stand til at give samtykke eller har en surrogat, der kan give samtykke og har moderat eller høj risiko for tryksår, vil blive inviteret til at deltage. Sygeplejefaciliteter udvælges på grund af deres evne til at følge en forskningsprotokol og indsende data i henhold til protokolkrav, og som har ry for god pleje, bliver udvalgt til deltagelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en repositioneringsplan, der vil blive udført af en Certified Nursing Assistants (CNA), som vil dokumentere tidspunktet for hver repositionering. En CNA-supervisor overvåger repositionering og dokumentation ofte. Data faxes til og overvåges af efterforskerne dagligt. Med undtagelse af repositionsindsatsen vil deltagerne modtage samme forebyggende pleje som alle beboere. Det primære resultat af denne undersøgelse, tryksår (ja/nej) vil blive dokumenteret af en sygeplejerske, som vil blive maskeret til repositioneringstidspunktet. Dataanalyse og styring vil blive udført af ISIS. Målet med denne undersøgelse er at forme sygeplejecentrets politik ved at definere, hvordan niveau af risiko, mobilitet og hyppighed af repositionering af beboere kan reducere forekomsten af ​​tryksår og forbedre beboernes resultater. Mindre hyppige omplaceringer ville give beboerne længere søvnperioder, ville reducere personalets tid til ompositionering og tillade en mere effektiv allokering af tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

967

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • East Missassauga, Ontario, Canada, L4W 1K3
        • Tyndall Nursing Home
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4T4M1
        • Malton Village Long Term Care Center
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 7C3
        • Specialty Care of Mississauga Road
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1S 5T7
        • Yee Hong Scarborough
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1T 3K9
        • Shepherd Lodge
      • Toronto, Ontario, Canada, M9N 3V4
        • Leisure World Lawrence
      • Woodbridge, Ontario, Canada, L4L 9T3
        • Villa Leonardo Gambin Specialty Care
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85302
        • Glencroft Care Center
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Linda Valley Nursing Facility
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90026
        • Garden Crest Convalescent Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • St. Catherine Laboure Manor
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Miami Jewish Home & Hospital
      • Palatka, Florida, Forenede Stater, 32177
        • Palatka Health Care Center
    • Indiana
      • Bremen, Indiana, Forenede Stater, 46506
        • Kindred Bremen Health Care Center
    • Massachusetts
      • Canton, Massachusetts, Forenede Stater, 02021
        • Tower Hill Center for Health and Rehabilitation
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725-4403
        • Gurwin Jewish Nursing and Rehabilitation Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27455
        • BlumenthalJewish Nursing and Rehabilitation
    • Ohio
      • Dover, Ohio, Forenede Stater, 44622
        • Hennis Care Center
      • Sidney, Ohio, Forenede Stater, 45365
        • Dorothy Love Retirement Community
      • Willoughby, Ohio, Forenede Stater, 44504
        • Fairmount at aBreckenridge Village
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44094
        • Park Vista Retirement Community
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
        • Signature HealthCare of Columbia
      • Loudon, Tennessee, Forenede Stater, 37774
        • Kindred Loudon Healthcare Center
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37802
        • Kindred Fairpark Health Care Center
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37804
        • Asbury Place Maryville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagerne vil:

  • Vær fri for tryksår ved optagelse på studiet.
  • Har en Braden Scale Score mellem 10 - 12 (høj risiko) eller 13 -14 (moderat risiko) inden for en uge efter optagelse (nye beboere) eller mere end 90 dage (etablerede beboere) efter undersøgelsesdeltagelse
  • Hav en erstatningsmadras med høj densitet i brug eller kan overføres til en sådan madras.
  • Er 65 år eller ældre. Yngre beboere er til stede i færre antal og kan have andre helbredsproblemer og følgesygdomme end ældre beboere.
  • Kan lovligt give samtykke til at deltage eller have tilgængelige surrogater til at give samtykke. Hvis det er muligt, skal deltageren give samtykke, når en surrogat giver samtykke.
  • Forventes at have en opholdstid på 21 dage eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er tryksår ved indledende undersøgelse.
  • Braden Scale-scoren er 15 eller højere, hvilket indikerer mild risiko eller ingen risiko, eller 9 eller derunder, hvilket indikerer meget høj risiko.
  • Beboeren kan ikke vendes på 3 anatomiske flader (side, ryg, side) eller har kontraindikation for repositionering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 2. Høj risiko
Høj risiko for tryksår i henhold til Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk (Score 10-12)
Procedure: Drejning eller ompositioneringsplan
Vendetidsplan tilfældigt tildelt efter 2, 3 eller 4 timer
Procedure: Drejning eller ompositioneringsplan
Vendeplan tilfældigt tildelt efter 2, 3 eller 4 timer
Andet: 1. Moderat risiko
Moderat risiko for tryksår ifølge Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk (Score 13 og 14)
Procedure: Drejning eller ompositioneringsplan
Vendetidsplan tilfældigt tildelt efter 2, 3 eller 4 timer
Procedure: Drejning eller ompositioneringsplan
Vendeplan tilfældigt tildelt efter 2, 3 eller 4 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tryksår, tilstede (stadium) eller fraværende
Tidsramme: Slut på 3. uge eller afslutning af deltagelse
Slut på 3. uge eller afslutning af deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Toronto Health Economic Technology Assessment collaborative (THETA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Bergstrom, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Susan Horn, PhD, ISIS, Salt Lake City, UT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2008

Først opslået (Skøn)

24. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R011NR009680-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner