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부신피질자극호르몬방출호르몬(CRH)이 뇌하수체기능저하증 환자의 수면에 미치는 영향

2011년 5월 11일 업데이트: Max-Planck-Institute of Psychiatry

뇌하수체기능저하증 환자에서 CRH가 수면에 미치는 영향

건강한 피험자와 달리 뇌하수체기능저하증 환자는 호르몬 주사 시 내분비 반응을 나타내지 않습니다. 이것은 적어도 뇌하수체 전엽이 완전히 부전된 사람들에게는 사실입니다. 예를 들어, 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 투여 후 ACTH와 코르티솔이 증가하지 않습니다. 따라서 "순수한" 호르몬 효과를 조사할 수 있습니다.

시상하부-뇌하수체-부신 축의 호르몬이 수면 조절에 관여한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 설치류에서 CRH는 서파 수면(SWS)을 감소시켰습니다. 인간에서 CRH는 각성을 증가시키고 SWS 및 REM 수면을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 주요 목적은 뇌하수체기능저하증 환자에 대한 CRH의 효과를 연구하는 것이었습니다.

현재까지 뇌하수체기능저하증 환자의 수면에 대한 정보는 없습니다. 따라서 두 번째 목표는 뇌하수체기능저하증 환자의 수면을 연령에 맞는 건강한 대조군의 수면과 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Munich, 독일, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

뇌하수체기능저하증 환자

포함 기준:

  • 18-75세
  • 뇌하수체 전엽의 완전 기능 부전
  • 최소 3개월 동안 안정적인 호르몬 대체

제외 기준:

  • 과거의 호르몬 과잉
  • 수면 장애, 예. 수면 무호흡 증후군

건강한 통제

포함 기준:

  • 18-75세

제외 기준:

  • 연구 시작 전 6주 동안의 모든 투약
  • 교대 근무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1

뇌하수체기능저하증 환자

교차 설계: 개입 1-2 참조

2200, 2300, 0000 및 0100에서 50µg 주입
2200, 2300, 0000 및 0100에 주입
위약 비교기: 2

병렬 설계:

뇌하수체기능저하증 환자의 위약 조건과 비교되는 건강한 대조군

2200, 2300, 0000 및 0100에 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전통적으로 정량적으로 분석된 수면-EEG 변수
기간: 첫 달 이내
첫 달 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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