- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00666068
부신피질자극호르몬방출호르몬(CRH)이 뇌하수체기능저하증 환자의 수면에 미치는 영향
뇌하수체기능저하증 환자에서 CRH가 수면에 미치는 영향
건강한 피험자와 달리 뇌하수체기능저하증 환자는 호르몬 주사 시 내분비 반응을 나타내지 않습니다. 이것은 적어도 뇌하수체 전엽이 완전히 부전된 사람들에게는 사실입니다. 예를 들어, 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 투여 후 ACTH와 코르티솔이 증가하지 않습니다. 따라서 "순수한" 호르몬 효과를 조사할 수 있습니다.
시상하부-뇌하수체-부신 축의 호르몬이 수면 조절에 관여한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 설치류에서 CRH는 서파 수면(SWS)을 감소시켰습니다. 인간에서 CRH는 각성을 증가시키고 SWS 및 REM 수면을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 주요 목적은 뇌하수체기능저하증 환자에 대한 CRH의 효과를 연구하는 것이었습니다.
현재까지 뇌하수체기능저하증 환자의 수면에 대한 정보는 없습니다. 따라서 두 번째 목표는 뇌하수체기능저하증 환자의 수면을 연령에 맞는 건강한 대조군의 수면과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 80804
- Max Planck Institute of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
뇌하수체기능저하증 환자
포함 기준:
- 18-75세
- 뇌하수체 전엽의 완전 기능 부전
- 최소 3개월 동안 안정적인 호르몬 대체
제외 기준:
- 과거의 호르몬 과잉
- 수면 장애, 예. 수면 무호흡 증후군
건강한 통제
포함 기준:
- 18-75세
제외 기준:
- 연구 시작 전 6주 동안의 모든 투약
- 교대 근무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
뇌하수체기능저하증 환자 교차 설계: 개입 1-2 참조 |
2200, 2300, 0000 및 0100에서 50µg 주입
2200, 2300, 0000 및 0100에 주입
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위약 비교기: 2
병렬 설계: 뇌하수체기능저하증 환자의 위약 조건과 비교되는 건강한 대조군 |
2200, 2300, 0000 및 0100에 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전통적으로 정량적으로 분석된 수면-EEG 변수
기간: 첫 달 이내
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첫 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L2/2003A
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