Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hormonu uvolňujícího kortikotropin (CRH) na spánek u pacientů s hypopituitarismem

11. května 2011 aktualizováno: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Účinky CRH na spánek u pacientů s hypopituitarismem

Na rozdíl od zdravých jedinců nevykazují pacienti s hypopituitarismem endokrinní reakce, když jsou injikovány hormony. To platí alespoň pro pacienty s úplnou nedostatečností přední hypofýzy. Například po podání hormonu uvolňujícího kortikotropin (CRH) nenásleduje zvýšení ACTH a kortizolu. Proto lze zkoumat "čisté" hormonální účinky.

Je dobře známo, že hormony osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny se podílejí na regulaci spánku. U hlodavců snížil CRH spánek s pomalými vlnami (SWS). U lidí bylo hlášeno, že CRH zvyšuje bdělost a snižuje SWS a REM spánek. Primárním cílem proto bylo studium účinku CRH na pacienty s hypopituitarismem.

Dosud neexistují žádné informace o spánku pacientů s hypopituitarismem. Sekundárním cílem je tedy porovnat spánek pacientů s hypopituitarismem se spánkem věkově srovnatelných zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s hypopituitarismem

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • Úplná insuficience přední hypofýzy
  • Stabilní hormonální substituce po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nadbytek hormonů v minulosti
  • Porucha spánku, např. syndrom spánkové apnoe

Zdravé kontroly

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli medikace během 6 týdnů před vstupem do studie
  • Práce na směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1

Pacienti s hypopituitarismem

Cross over design: viz zásahy 1-2
Jiný: hormon uvolňující kortikotropin (CRH)
50 µg vstříknutých při 2200, 2300, 0000 a 0100
Jiný: Placebo
vstřikováno při 2200, 2300, 0000 a 0100
Komparátor placeba: 2

Paralelní design:

Zdravé kontroly porovnat s placebem u pacientů s hypopituitarismem
Jiný: Placebo
vstřikováno při 2200, 2300, 0000 a 0100

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proměnné spánku-EEG, konvenčně a kvantitativně analyzované
Časové okno: během prvního měsíce
během prvního měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L2/2003A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit