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Auswirkungen von Corticotropin Releasing Hormone (CRH) auf den Schlaf bei Patienten mit Hypopituitarismus

11. Mai 2011 aktualisiert von: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Auswirkungen von CRH auf den Schlaf bei Patienten mit Hypopituitarismus

Im Gegensatz zu gesunden Probanden zeigen Patienten mit Hypopituitarismus keine endokrinen Reaktionen, wenn Hormone injiziert werden. Dies gilt zumindest für diejenigen mit einer vollständigen Insuffizienz des Hypophysenvorderlappens. Beispielsweise folgt auf die Verabreichung von Corticotropin-Releasing-Hormon (CRH) kein Anstieg von ACTH und Cortisol. Daher können "reine" Hormonwirkungen untersucht werden.

Es ist allgemein bekannt, dass Hormone der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse an der Schlafregulation beteiligt sind. Bei Nagetieren verringerte CRH den Slow-Wave-Sleep (SWS). Beim Menschen wurde berichtet, dass CRH die Wachheit erhöht und den SWS- und REM-Schlaf verringert. Primäres Ziel war es daher, die Wirkung von CRH auf Patienten mit Hypopituitarismus zu untersuchen.

Bisher gibt es keine Informationen zum Schlaf von Patienten mit Hypopituitarismus. Sekundäres Ziel ist es daher, den Schlaf von Patienten mit Hypopituitarismus mit dem Schlaf von gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten mit Hypopituitarismus

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Vollständige Insuffizienz des Hypophysenvorderlappens
  • Stabile Hormonsubstitution für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Hormonüberschuss in der Vergangenheit
  • Schlafstörung, z.B. Schlafapnoe-Syndrom

Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alle Medikamente während 6 Wochen vor Studieneintritt
  • Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Patienten mit Hypopituitarismus

Cross-over-Design: siehe Interventionen 1-2
Sonstiges: Corticotropin-Releasing-Hormon (CRH)
50 µg injiziert um 22:00, 23:00, 00:00 und 01:00 Uhr
Sonstiges: Placebo
um 22:00, 23:00, 00:00 und 01:00 eingespritzt
Placebo-Komparator: 2

Paralleles Design:

Gesunde Kontrollen, die bei Patienten mit Hypopituitarismus mit dem Placebo-Zustand verglichen werden sollen
Sonstiges: Placebo
um 22:00, 23:00, 00:00 und 01:00 eingespritzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaf-EEG-Variablen, konventionell und quantitativ analysiert
Zeitfenster: innerhalb des ersten Monats
innerhalb des ersten Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L2/2003A

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