Efeitos do Hormônio Liberador de Corticotropina (CRH) sobre o Sono em Pacientes com Hipopituitarismo
Efeitos do CRH sobre o Sono em Pacientes com Hipopituitarismo
Ao contrário de indivíduos saudáveis, os pacientes com hipopituitarismo não exibem respostas endócrinas quando os hormônios são injetados. Isso é verdade pelo menos para aqueles com insuficiência completa da hipófise anterior. Por exemplo, a administração do hormônio liberador de corticotropina (CRH) não é seguida por um aumento de ACTH e cortisol. Portanto, efeitos hormonais "puros" podem ser investigados.
Está bem estabelecido que os hormônios do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal estão envolvidos na regulação do sono. Em roedores, o CRH diminuiu o sono de ondas lentas (SWS). Em humanos, foi relatado que o CRH aumenta a vigília e diminui o sono SWS e REM. O objetivo primário foi, portanto, estudar o efeito do CRH em pacientes com hipopituitarismo.
Até o momento, não há informações sobre o sono de pacientes com hipopituitarismo. O objetivo secundário é, portanto, comparar o sono de pacientes com hipopituitarismo com o sono de controles saudáveis da mesma idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 80804
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes com hipopituitarismo
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Insuficiência completa da hipófise anterior
- Substituição hormonal estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Excesso de hormônio no passado
- Distúrbio do sono, por ex. síndrome da apnéia do sono
Controles saudáveis
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer medicamento durante 6 semanas antes da entrada no estudo
- Trabalho por turnos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes com hipopituitarismo Design cruzado: ver intervenções 1-2 |
50 µg injetados em 2200, 2300, 0000 e 0100
injetado em 2200, 2300, 0000 e 0100
|
|
Comparador de Placebo: 2
Projeto paralelo: Controles saudáveis serão comparados com condição de placebo em pacientes com hipopituitarismo |
injetado em 2200, 2300, 0000 e 0100
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variáveis do sono-EEG, convencionalmente e quantitativamente analisadas
Prazo: no primeiro mês
|
no primeiro mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças hipotalâmicas
- Doenças da Hipófise
- Hipopituitarismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
- Hormônio adrenocorticotrópico
- Hormônio Liberador de Corticotropina
Outros números de identificação do estudo
- L2/2003A
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