促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）对垂体功能减退症患者睡眠的影响
2011年5月11日 更新者：Max-Planck-Institute of Psychiatry
CRH对垂体功能减退症患者睡眠的影响
与健康受试者相比，垂体功能减退症患者在注射激素时不会表现出内分泌反应。 至少对于那些垂体前叶完全功能不全的人来说是这样。 例如，促肾上腺皮质激素释放激素 (CRH) 的给药后并没有出现 ACTH 和皮质醇的增加。 因此，可以研究“纯”激素的影响。
众所周知，下丘脑-垂体-肾上腺轴的激素参与睡眠调节。 在啮齿类动物中，CRH 减少了慢波睡眠 (SWS)。 在人类中，据报道 CRH 会增加觉醒并减少 SWS 和 REM 睡眠。 因此，主要目的是研究 CRH 对垂体功能减退症患者的影响。
迄今为止，还没有关于垂体功能减退症患者睡眠的信息。 因此，次要目标是比较垂体功能减退症患者的睡眠与年龄匹配的健康对照者的睡眠。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、80804
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
垂体功能减退症患者
纳入标准：
- 年龄 18-75 岁
- 垂体前叶完全功能不全
- 稳定激素替代至少 3 个月
排除标准：
- 过去荷尔蒙过多
- 睡眠障碍，例如 睡眠呼吸暂停综合症
健康控制
纳入标准：
- 年龄 18-75 岁
排除标准：
- 进入研究前 6 周内的任何药物
- 换岗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
垂体功能减退症患者 交叉设计：见干预措施 1-2 |
在 2200、2300、0000 和 0100 时进样 50 µg
在 2200、2300、0000 和 0100 注入
|
|
安慰剂比较：2个
并行设计： 垂体功能减退症患者的健康对照与安慰剂条件进行比较 |
在 2200、2300、0000 和 0100 注入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
睡眠脑电图变量，常规和定量分析
大体时间：第一个月内
|
第一个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月23日
首次发布 (估计)
2008年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月11日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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