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Effets de l'hormone de libération de la corticotropine (CRH) sur le sommeil chez les patients atteints d'hypopituitarisme

11 mai 2011 mis à jour par: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Effets de la CRH sur le sommeil chez les patients atteints d'hypopituitarisme

Contrairement aux sujets sains, les patients atteints d'hypopituitarisme ne présentent pas de réponses endocriniennes lorsque des hormones sont injectées. Ceci est au moins vrai pour ceux qui ont une insuffisance complète de l'antéhypophyse. Par exemple, l'administration de l'hormone de libération de la corticotropine (CRH) n'est pas suivie d'une augmentation de l'ACTH et du cortisol. Par conséquent, les effets hormonaux "purs" peuvent être étudiés.

Il est bien établi que les hormones de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien sont impliquées dans la régulation du sommeil. Chez les rongeurs, la CRH a diminué le sommeil à ondes lentes (SWS). Chez l'homme, il a été rapporté que la CRH augmentait l'éveil et diminuait le sommeil SWS et REM. L'objectif principal était donc d'étudier l'effet de la CRH sur les patients atteints d'hypopituitarisme.

À ce jour, il n'existe aucune information sur le sommeil des patients atteints d'hypopituitarisme. L'objectif secondaire est donc de comparer le sommeil des patients atteints d'hypopituitarisme avec le sommeil de témoins sains appariés selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients souffrant d'hypopituitarisme

Critère d'intégration:

  • Âge 18-75 ans
  • Insuffisance complète de l'hypophyse antérieure
  • Substitution hormonale stable pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Excès d'hormones dans le passé
  • Trouble du sommeil, par ex. syndrome d'apnée du sommeil

Contrôles sains

Critère d'intégration:

  • Âge 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament pendant 6 semaines avant l'entrée à l'étude
  • Travail posté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1

Patients souffrant d'hypopituitarisme

Conception croisée : voir interventions 1-2
Autre: hormone de libération de la corticotropine (CRH)
50 µg injectés à 2200, 2300, 0000 et 0100
Autre: Placebo
injecté à 2200, 2300, 0000 et 0100
Comparateur placebo: 2

Conception parallèle :

Témoins sains à comparer à la condition placebo chez les patients atteints d'hypopituitarisme
Autre: Placebo
injecté à 2200, 2300, 0000 et 0100

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variables sommeil-EEG, analysées de manière conventionnelle et quantitative
Délai: dans le premier mois
dans le premier mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2008

Première publication (Estimation)

24 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L2/2003A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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