Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) na sen u pacjentów z niedoczynnością przysadki

11 maja 2011 zaktualizowane przez: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Wpływ CRH na sen u pacjentów z niedoczynnością przysadki

W przeciwieństwie do osób zdrowych, pacjenci z niedoczynnością przysadki nie wykazują odpowiedzi hormonalnej na wstrzykiwanie hormonów. Dotyczy to przynajmniej osób z całkowitą niewydolnością przedniego płata przysadki. Na przykład po podaniu hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) nie następuje wzrost ACTH i kortyzolu. Dlatego można badać „czyste” działanie hormonów.

Powszechnie wiadomo, że hormony osi podwzgórze-przysadka-nadnercza biorą udział w regulacji snu. U gryzoni CRH zmniejszał sen wolnofalowy (SWS). U ludzi stwierdzono, że CRH zwiększa czuwanie i zmniejsza sen SWS i REM. Głównym celem było zatem zbadanie wpływu CRH na pacjentów z niedoczynnością przysadki.

Do chwili obecnej brak jest informacji na temat snu pacjentów z niedoczynnością przysadki. Celem drugorzędnym jest zatem porównanie snu pacjentów z niedoczynnością przysadki ze snem osób zdrowych w tym samym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z niedoczynnością przysadki

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Całkowita niewydolność przedniego płata przysadki
  • Stabilna substytucja hormonalna przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmiar hormonów w przeszłości
  • Zaburzenia snu, np. zespół bezdechu sennego

Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek leki stosowane w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Praca zmianowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1

Pacjenci z niedoczynnością przysadki

Projekt skrzyżowania: patrz interwencje 1-2
Inny: hormon uwalniający kortykotropinę (CRH)
50 µg wstrzyknięte o godzinie 2200, 2300, 0000 i 0100
Inny: Placebo
wstrzykiwany o 2200, 2300, 0000 i 0100
Komparator placebo: 2

Projekt równoległy:

Zdrowe kontrole do porównania z placebo u pacjentów z niedoczynnością przysadki
Inny: Placebo
wstrzykiwany o 2200, 2300, 0000 i 0100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne Sleep-EEG, analizowane konwencjonalnie i ilościowo
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego miesiąca
w ciągu pierwszego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L2/2003A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj