Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af kortikotropinfrigørende hormon (CRH) på søvnen hos patienter med hypopituitarisme

11. maj 2011 opdateret af: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Virkninger af CRH på søvnen hos patienter med hypopituitarisme

I modsætning til raske forsøgspersoner udviser patienter med hypopituitarisme ikke endokrine reaktioner, når hormoner injiceres. Dette gælder i det mindste for dem med fuldstændig insufficiens af den forreste hypofyse. For eksempel efterfølges administration af corticotropin-releasing hormon (CRH) ikke af en stigning i ACTH og cortisol. Derfor kan "rene" hormoneffekter undersøges.

Det er veletableret, at hormoner i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen er involveret i søvnregulering. Hos gnavere nedsatte CRH slow wave sleep (SWS). Hos mennesker blev CRH rapporteret at øge vågenhed og at reducere SWS og REM søvn. Det primære formål var derfor at undersøge effekten af ​​CRH på patienter med hypopituitarisme.

Til dato er der ingen oplysninger om søvn hos patienter med hypopituitarisme. Sekundært formål er derfor at sammenligne søvn hos patienter med hypopituitarisme med søvn hos raske kontrolpersoner, der matcher alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med hypopituitarisme

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Fuldstændig insufficiens af den forreste hypofyse
  • Stabil hormonsubstitution i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonoverskud i fortiden
  • Søvnforstyrrelser, f.eks. søvnapnø syndrom

Sund kontrol

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicin i løbet af 6 uger før studiestart
  • Skifteholdsarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1

Patienter med hypopituitarisme

Cross over design: se indgreb 1-2
Andet: corticotropin-releasing hormon (CRH)
50 µg injiceret ved 2200, 2300, 0000 og 0100
Andet: Placebo
injiceret ved 2200, 2300, 0000 og 0100
Placebo komparator: 2

Parallelt design:

Sunde kontroller skal sammenlignes med placebotilstand hos patienter med hypopituitarisme
Andet: Placebo
injiceret ved 2200, 2300, 0000 og 0100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvn-EEG variabler, konventionelt og kvantitativt analyseret
Tidsramme: inden for den første måned
inden for den første måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2008

Først opslået (Skøn)

24. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L2/2003A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med corticotropin-releasing hormon (CRH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner