중간 표현형 분석을 위한 양극성 및 정신분열증 컨소시엄
연구 개요
상세 설명
우리는 SZ 진단을 받은 100명의 사례 발의자, 정신병 병력이 있는 BP 장애 I 진단을 받은 100명의 사례 발의자를 모집할 것을 제안합니다. BPI-P) 및 400명의 1급 케이스 친척. 참여 의사가 있는 모든 1학위 가족 구성원은 임상 정보 및 혈액 샘플을 제공할 것이며, 일부만 내표현형 연구 대상이 됩니다.) 달리 명시되지 않은 정신병적 장애가 있는 개인도 검사를 받을 수 있습니다. 그들의 데이터는 진단 확인 시 정신분열증 또는 양극성 데이터와 통합됩니다. 달리 명시되지 않은 정신병적 장애가 있는 개인의 가족 구성원은 나중에 정신분열증 또는 양극성 장애 진단이 확인되지 않는 한 검사를 받지 않습니다. 프로밴드는 임상적으로 판단되는 질병의 급성기(예: 약물 용량 증가, 약물 변경 또는 입원과 같은 치료의 변경이 필요한 안정적인 기준선에서 핵심 증상의 상당한 증가) 동안 테스트되지 않습니다. 또 다른 기존 프로토콜의 일부로, 우리는 정신분열증 발의자 및 뇌 영상 및 몇 가지 다른 테스트 이외의 1도 친척에서 대부분의 내생형 정보를 수집했습니다. 우리는 이미징 연구를 완료하기 위해 이러한 피험자를 모집하려고 시도할 것이며 데이터는 현재 연구에서 사용될 것입니다.
인구 통계적으로 일치하는 샘플에서 내피형 절차에 대한 정상 값의 분포를 설명하기 위해 커뮤니티에서 건강한 비교 대상 100명을 모집합니다. SZ 및 BPI-P 발의자 및 50명의 건강한 대조군 피험자는 연령, 성비 및 가구주의 사회 경제적 지위(SES)에 따라 주파수 매칭됩니다. 50명의 건강한 대조군 피험자로 구성된 또 다른 그룹은 모집된 관련 그룹과 유사하게 매칭됩니다.
참가자는 다양한 임상, 전기생리학적, 구조적 뇌 영상, 지각 및 인지 평가를 받게 됩니다. 이러한 데이터는 정신분열증 및/또는 양극성 장애에 대한 유전적 위험과 관련될 가능성이 있는 표현형을 식별하고 이러한 표현형이 가족에서 어떻게 통합되는지 결정하는 데 사용됩니다. 분석 중 일부는 후보 유전자와 이러한 대체 표현형 간의 연관성을 조사하는 데 초점을 맞출 것입니다. 따라서 친척을 모집할 수 없는 경우 향후 유전자형/표현형 연관 연구를 위해 프로밴드 및 유전자 샘플에서 이러한 표현형 데이터를 수집할 수 있습니다. 가족 구성원은 연구의 임상 및 채혈 부분에만 참여하도록 선택할 수 있습니다. 테스트 절차에는 12~15시간의 시간 약속이 필요하며 테스트는 2일 이상에 걸쳐 완료됩니다. 참가자는 향후 유전자 분석을 위해 보관할 혈액(또는 예를 들어 채혈에 대한 두려움 때문에 혈액 샘플을 얻기 어려운 경우 타액)을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이전 가족 연구의 데이터는 일부 분석을 위해 이 프로토콜에서 수집된 데이터와 결합됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital- The Institute of Living
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Center for Cognitive Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Johns Hopkins School of Medicine
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University School of Medicine
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상의 남녀 참가자.
- 케이스 프로밴드에는 정신분열증, 분열정동 또는 정신병을 동반한 양극성 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 평생 정신병 또는 BP에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 1차 또는 2차 친척에 정신병 또는 BP 장애의 가족력이 있는 대조군 피험자는 제외됩니다.
- 신경생리학적 측정에 잠재적으로 영향을 미치기 때문에 많은 배제가 필요합니다. 모집의 일관성을 유지하기 위해 모든 그룹에 제외가 적용됩니다. 결과적으로 다음 개인은 제외됩니다.
- 15세 미만 대상자는 제외됩니다. 심각한 의학적, 신경-안과적 또는 신경학적 질병(예: 암, 발작 장애, 뇌병증)이 있는 피험자는 임상 인터뷰 및 혈액 샘플에만 참여하는 가족 구성원 피험자를 제외하고는 제외됩니다.
- 현재 약물 남용(6개월 이내), 2년 이내 의존성 또는 광범위한 약물 의존 병력이 있는 피험자는 임상 인터뷰 및 혈액 샘플에만 참여하는 가족 구성원 피험자를 제외하고는 제외됩니다.
- 임상 인터뷰 및 혈액 샘플에만 참여하는 가족 구성원 피험자를 제외하고 정신 지체가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 신체에 강자성 물체가 박힌 피험자는 제외되며 임상 인터뷰 및 혈액 샘플에만 참여하는 가족 피험자는 제외됩니다.
- ESC 평가를 기반으로 자발적인 사전 동의를 제공할 능력이 없다고 판단되는 정신분열증 환자.
- MRI 스캔 전에 신체의 금속 존재를 배제하기 위해 X-레이가 필요한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
통제 수단
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이것은 가족 기반 관찰 연구 모델입니다.
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2
환자 가족
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이것은 가족 기반 관찰 연구 모델입니다.
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삼
환자
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이것은 가족 기반 관찰 연구 모델입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부드러운 추적 안구 운동 측정; P50 게이팅; PPI; 인지 조치; 유발 전위의 P300 성분; 유전자 마커
기간: 10-13시간
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10-13시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liyi E Hong, M.D., University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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