- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00669929
국내 소아 로타바이러스 예방접종의 비용효과성 분석
2009년 2월 18일 업데이트: Yonsei University
제안된 프로젝트의 주요 목표는 한국 어린이들 사이에서 로타바이러스 설사를 예방하기 위한 국가 로타바이러스 예방접종 프로그램의 경제적 영향을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
로타바이러스는 전 세계적으로 어린이들 사이에서 심각한 급성 설사 또는 위장염의 주요 원인입니다.
생후 첫 5년 동안 어린이의 약 90%가 로타바이러스 감염을 한 번 이상 경험합니다. 매년 로타바이러스 설사로 인해 전 세계적으로 5세 미만 어린이 중 440,000명이 사망하고, 200만 명이 입원하고, 2,500만 명의 외래 환자가 방문합니다.
한국에서는 로타바이러스 설사로 사망에 이르는 경우는 드물지만 상당한 이환율을 보인다.
최근 국내 인구기반 연구에서는 로타바이러스성 설사증의 연간 발생률이 5세 미만 아동 1,000명당 56.9건으로 추정되고 있다.
경구용 5가 인간-소 재배열체 로타바이러스 생백신이 개발되어 많은 국가에서 로타바이러스 질병 예방 용도로 허가되었습니다.
그러나 국내 로타바이러스 국가예방접종 사업의 효과를 평가한 연구는 전무한 실정이다.
로타바이러스 감염에 대한 국가적 부담과 국내 아동에 대한 로타바이러스 예방접종의 잠재적인 공중보건 및 경제적 이익에 대한 체계적인 평가가 보건정책 입안자들이 이 질병의 예방을 위한 우선순위를 설정하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Soo Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2228-2005
- 이메일: dskim6634@yuhs.ac
연구 연락처 백업
- 이름: Ki Hwan Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2227-4188
- 이메일: khkim99@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Yonsei University Health System Severance Hospital
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연락하다:
- Dong Soo Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2228-2005
- 이메일: dskim6634@yuhs.ac
-
연락하다:
- Ki Hwan Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2227-4188
- 이메일: khkim99@yuhs.ac
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수석 연구원:
- Dong Soo Kim, MD, PhD
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부수사관:
- Hye-Young Kang, PhD
-
부수사관:
- Ki Hwan Kim, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Youngdong Severance Hospital
-
연락하다:
- Ji Hong Kim, MD,PhD
- 이메일: kkkjhd@yuhs.ac
-
부수사관:
- Ji Hong Kim, MD,PhD
-
-
Kangwon-do
-
Wonju, Kangwon-do, 대한민국
- 모병
- Wonju Christian Hospital
-
연락하다:
- Hwang Min Kim, MD,PhD
- 이메일: khm9120@wonju.yonsei.ac.kr
-
부수사관:
- Hwang Min Kim, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지정된 병원을 방문하는 환자
설명
포함 기준:
- 급성 위장염으로 진단된 5세 미만의 어린이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
세브란스병원을 찾은 환자들
|
2
영동세브란스병원을 찾은 환자들
|
삼
원주기독병원을 찾은 환자들
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 비용
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong Soo Kim, MD, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hong SK, Lee SG, Lee SA, Kang JH, Lee JH, Kim JH, Kim DS, Kim HM, Jang YT, Ma SH, Kim SY, Paik SY. Characterization of a G11,P[4] strain of human rotavirus isolated in South Korea. J Clin Microbiol. 2007 Nov;45(11):3759-61. doi: 10.1128/JCM.01505-07. Epub 2007 Aug 29.
- Kim DS, Lee TJ, Kang JH, Kim JH, Lee JH, Ma SH, Kim SY, Kim HM, Shin SM. Immunogenicity and safety of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine in healthy infants in Korea. Pediatr Infect Dis J. 2008 Feb;27(2):177-8. doi: 10.1097/INF.0b013e31815aba79.
- Lu CY, Lauderdale TL, Fang YH, Wang CY, Ho YH, Hung CL, Chang LY, Lee CY, Huang LM. Disease burden and related medical costs of rotavirus infections in Taiwan. BMC Infect Dis. 2006 Dec 15;6:176. doi: 10.1186/1471-2334-6-176.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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