- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00669929
Kostnadseffektivitetsanalyse av rotavirusvaksinasjon for barn i Korea
18. februar 2009 oppdatert av: Yonsei University
Hovedmålet med det foreslåtte prosjektet er å estimere den økonomiske effekten av et nasjonalt rotavirusimmuniseringsprogram for å forhindre rotavirusdiaré blant koreanske barn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Rotavirus er den ledende årsaken til alvorlig akutt diaré eller gastroenteritt blant små barn over hele verden.
I løpet av de første 5 leveårene opplever omtrent 90 % av barna minst én episode med rotavirusinfeksjon. Hvert år er rotavirusdiaré ansvarlig for 440 000 dødsfall, 2 millioner sykehusinnleggelser og 25 millioner polikliniske besøk blant barn under 5 år over hele verden.
I Sør-Korea forårsaker rotavirusdiaré sjelden dødelighet, men det forårsaker betydelig sykelighet.
En nylig populasjonsbasert studie i Korea har anslått at den årlige forekomsten av rotavirusdiaré utgjør 56,9 tilfeller per 1000 barn under 5 år.
Oral, levende femverdig human-bovin reassortant rotavirusvaksine er utviklet og lisensiert for bruk for å forebygge rotavirussykdom i mange land.
Likevel er det ikke gjort noen undersøkelser for å vurdere virkningen av nasjonalt rotavirus-immuniseringsprogram i Korea.
Det forventes at systematisk vurdering av den nasjonale byrden av rotavirusinfeksjon og potensielle folkehelsemessige og økonomiske fordeler ved rotavirusvaksinasjon for barn i Korea vil hjelpe helsepolitiske beslutningstakere til å sette en prioritet for forebygging av denne sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Yonsei University Health System Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Soo Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2005
- E-post: dskim6634@yuhs.ac
-
Ta kontakt med:
- Ki Hwan Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-4188
- E-post: khkim99@yuhs.ac
-
Hovedetterforsker:
- Dong Soo Kim, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Hye-Young Kang, PhD
-
Underetterforsker:
- Ki Hwan Kim, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Youngdong Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ji Hong Kim, MD,PhD
- E-post: kkkjhd@yuhs.ac
-
Underetterforsker:
- Ji Hong Kim, MD,PhD
-
-
Kangwon-do
-
Wonju, Kangwon-do, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Wonju Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hwang Min Kim, MD,PhD
- E-post: khm9120@wonju.yonsei.ac.kr
-
Underetterforsker:
- Hwang Min Kim, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter til å besøke tildelt sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn under 5 år og diagnostisert som akutt gastroenteritt
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
pasienter besøkt Severance sykehus
|
2
pasienter besøkt Youngdong Severance sykehus
|
3
pasienter besøkt Wonju Christian Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pasientenes kostnader
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Soo Kim, MD, PhD, professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hong SK, Lee SG, Lee SA, Kang JH, Lee JH, Kim JH, Kim DS, Kim HM, Jang YT, Ma SH, Kim SY, Paik SY. Characterization of a G11,P[4] strain of human rotavirus isolated in South Korea. J Clin Microbiol. 2007 Nov;45(11):3759-61. doi: 10.1128/JCM.01505-07. Epub 2007 Aug 29.
- Kim DS, Lee TJ, Kang JH, Kim JH, Lee JH, Ma SH, Kim SY, Kim HM, Shin SM. Immunogenicity and safety of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine in healthy infants in Korea. Pediatr Infect Dis J. 2008 Feb;27(2):177-8. doi: 10.1097/INF.0b013e31815aba79.
- Lu CY, Lauderdale TL, Fang YH, Wang CY, Ho YH, Hung CL, Chang LY, Lee CY, Huang LM. Disease burden and related medical costs of rotavirus infections in Taiwan. BMC Infect Dis. 2006 Dec 15;6:176. doi: 10.1186/1471-2334-6-176.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rota-001
- yonsei-rota
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .