원위 췌장 절제술 후 누출을 방지하기 위한 췌장 스텐트 (LEAPS)
2013년 6월 10일 업데이트: William R. Brugge, MD, Massachusetts General Hospital
무작위 통제 시험인 췌장 스텐트 시술 후 누출 제거
이 연구의 목적은 췌장 수술 후 합병증을 예방하기 위한 중재를 조사하는 것입니다.
목표는 수술 전에 스텐트를 췌관에 삽입하면 수술 후 췌관에서 누출이 감소하거나 방지되는지 확인하는 것입니다.
누출은 췌장 수술 후 흔히 발생하며 심각한 문제와 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 두 그룹을 비교할 것입니다.
한 그룹은 수술 전에 스텐트를, 다른 그룹은 표준 췌장 수술을 받고 내시경과 스텐트를 사용하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 선택적 복강경 또는 개방형 말단 췌장절제술을 받을 예정
- 수술 전 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우
- 절차에 동의
제외 기준:
- 복부 수술에 대한 금기
- 전신 마취 또는 말단 췌장 절제술에 대한 금기
- 상부 내시경 또는 ERCP에 대한 금기
- 일상적인 ERCP를 통해 팽대부에 접근할 수 없는 위 우회술 또는 기타 복부 수술의 이전 병력
- 진행중인 췌장염
- 췌장 괴사 또는 농양
- 오디 괄약근 기능 장애의 역사
- ERCP 유발 췌장염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
수술 전 췌관 스텐트
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치료 부문에서 환자는 말단 췌장절제술을 받기 전에 췌관 스텐트를 배치하게 됩니다.
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간섭 없음: 2
대조군, 수술 전 내시경 및 스텐트 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 누출
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복막액 분석
기간: 일일
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일일
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혈청 생화학 분석
기간: 일일
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일일
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임상 결과
기간: 일일
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일일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Field F Willingham, MD, MPH, MGH
- 연구 책임자: Denise W Gee, MD, MGH
- 연구 책임자: Sevdenur Cizginer, MD, MGH
- 수석 연구원: David W Rattner, MD, MGH
- 수석 연구원: William R Brugge, MD, MGH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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