상복부 통증 증후군과 식후 고통 증후군의 비교 연구
성격, Helicobacter Pylori 감염, 위배출 및 Lansoprazole 치료 반응에 따른 상복부 통증 증후군과 식후 고통 증후군의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
기능성 소화불량은 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 막대한 사회적 비용을 수반하는 흔한 임상 질환입니다. 기능성 소화불량은 동질적인 질환이 아니라 이질적인 복합적인 증상이라는 것이 기존 연구들에서 밝혀졌다. 병인과 병인의 이질성 때문에 모든 기능성 소화불량 환자에게 적합한 특정 치료법은 없습니다. 현재 이용 가능한 치료법은 일부 환자에서만 효능이 입증되었습니다.
보다 동질적인 환자를 동일한 그룹으로 분류하는 기능성 소화불량의 적절한 하위 그룹화는 특정 병인학적 요인 및 병인 기전과 더 잘 연관될 것입니다. 결과적으로 환자는 보다 직접적인 병리 발생 및 하위 그룹화를 기반으로 적절한 특정 치료를 받을 수 있습니다. 이를 위해 미국소화기학회(American Gastroenterology Association)는 2006년 5월 기능성 소화기 질환에 대한 임상 지침서 로마 III(Rome III) 신판을 발간했습니다. Rome III의 새로운 진단 기준은 독립체로서의 기능성 소화불량을 덜 강조하고 식후 고통 증후군과 상복부 통증 증후군의 두 가지 조건으로 하위 분류하도록 권장했습니다. 그러나 이 새로운 진단 기준과 시스템이 효과적이고 임상적으로 관련이 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
목표:
우리는 식후 고통 증후군과 상복부 통증 증후군을 인구학적 심리적 특징, Helicobacter pylori 감염, 위 배출 및 lansoprazole에 대한 치료 반응에서 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 로마 III 진단 기준 충족
제외 기준:
- 만 20세 미만의 어린이 및 청소년
- 상부 내시경 소견상 궤양, 종양, 출혈, 혈관병증 또는 식도염과 같은 기질적 병변
- 악성 종양, 진성 당뇨병, 간경화, 신부전 또는 포르피린증을 동반한 병발 질환
- 의사의 치료에 의한 소화불량 증상에 대한 기질적 질환의 진단
- 복부 수술의 역사
- 아스피린과 NSAID의 동시 사용자
- lansoparzole에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용의 병력
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주당 순 이익
기능성 소화불량 환자는 Rome III 진단 기준에 따라 EPS 또는 PDS 두 하위 그룹으로 분류됩니다.
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모든 테스트는 하룻밤 금식 후에 시작됩니다. 테스트 식사는 스크램블 에그 120g, 구운 식빵 2장, 딸기잼 30g, 물 120ml로 구성됩니다. 99mTc 유황 콜로이드 12MBg(0.33mCi)를 달걀과 잘 섞은 후 전자레인지에 2분간 익힌다. 모든 식사는 검사 당일 아침에 준비되며 20분 이내에 섭취됩니다. 시험 식사 완료 후 1분 이내에 위 부위의 전방 및 후방 이미지를 촬영한다. 후속 이미지는 처음 60분과 120분 및 180분에 2분마다 촬영됩니다. 20% 창으로 140keV 99mTc 피크에서 직립 위치에서 위 영역의 1분 이미지를 촬영합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PDS
기능성 소화불량 환자는 Rome III 진단 기준에 따라 EPS 또는 PDS 두 하위 그룹으로 분류됩니다.
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모든 테스트는 하룻밤 금식 후에 시작됩니다. 테스트 식사는 스크램블 에그 120g, 구운 식빵 2장, 딸기잼 30g, 물 120ml로 구성됩니다. 99mTc 유황 콜로이드 12MBg(0.33mCi)를 달걀과 잘 섞은 후 전자레인지에 2분간 익힌다. 모든 식사는 검사 당일 아침에 준비되며 20분 이내에 섭취됩니다. 시험 식사 완료 후 1분 이내에 위 부위의 전방 및 후방 이미지를 촬영한다. 후속 이미지는 처음 60분과 120분 및 180분에 2분마다 촬영됩니다. 20% 창으로 140keV 99mTc 피크에서 직립 위치에서 위 영역의 1분 이미지를 촬영합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 일차 종료점은 상복부 통증 증후군과 식후 고통 증후군에서의 위배출 시간을 비교하는 것입니다.
기간: 란소프라졸 4주 치료 후
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란소프라졸 4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신과적 고통, 성격 특성, H. pylori 감염 및 lansoprazole에 의한 증상 개선
기간: 란소프라졸 4주 치료 후
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란소프라졸 4주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Shiang Wu, M.D.PHD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200705051M
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