Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude comparative du syndrome de douleur épigastrique et du syndrome de détresse postprandiale

8 mars 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Une étude comparative du syndrome de douleur épigastrique et du syndrome de détresse postprandiale dans la personnalité, l'infection à Helicobacter Pylori, la vidange gastrique et la réponse au traitement au lansoprazole

Le but de cette étude est de comparer le syndrome de détresse postprandiale et le syndrome de douleur épigastrique dans les caractéristiques psychologiques démographiques, l'infection à Helicobacter pylori, la vidange gastrique et la réponse thérapeutique au lansoprazole.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspepsie fonctionnelle est un trouble clinique courant ayant un impact significatif sur la qualité de vie et un coût social énorme. Des études antérieures ont révélé que la dyspepsie fonctionnelle n'est pas une maladie homogène mais un complexe symptomatique hétérogène. En raison de l'hétérogénéité de l'étiologie et de la pathogenèse, aucun traitement spécifique n'est approprié pour tous les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle. Les traitements actuellement disponibles n'ont démontré leur efficacité que dans des sous-groupes de patients.

Un sous-groupement approprié de la dyspepsie fonctionnelle, qui catégorise des patients plus homogènes dans le même groupe, sera mieux corrélé avec des facteurs étiologiques spécifiques et des mécanismes pathogéniques. Par conséquent, les patients peuvent bénéficier d'un traitement spécifique approprié basé sur une pathogenèse et un sous-groupement plus dirigés. À cette fin, l'American Gastroenterology Association a lancé la nouvelle édition du guide clinique pour les troubles gastro-intestinaux fonctionnels, le Rome III en mai 2006. Les nouveaux critères diagnostiques de Rome III ont minimisé la dyspepsie fonctionnelle en tant qu'entité et recommandé une sous-classification en deux affections : le syndrome de détresse postprandiale et le syndrome de douleur épigastrique. Cependant, l'efficacité et la pertinence clinique de ces nouveaux critères et systèmes de diagnostic restent inconnues.

Objectifs :

Notre objectif est de comparer le syndrome de détresse postprandiale et le syndrome de douleur épigastrique dans les caractéristiques psychologiques démographiques, l'infection à Helicobacter pylori, la vidange gastrique et la réponse thérapeutique au lansoprazole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de plus de 20 ans
  • remplir les critères diagnostiques de Rome III

Critère d'exclusion:

  • enfants et adolescents de moins de 20 ans
  • Lésions organiques telles que les ulcères, les tumeurs, les saignements, la vasculopathie ou l'œsophagite comme démontré sur l'endoscopie haute
  • maladie concomitante avec malignité, diabète sucré, cirrhose du foie, insuffisance rénale ou porphyrie
  • diagnostic de maladie organique pour les symptômes dyspeptiques par les médecins traitants
  • antécédents de chirurgie abdominale
  • utilisateur simultané d'aspirine et d'AINS
  • antécédents d'allergie ou d'effets secondaires graves au lansoparzole
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PSE
Les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle seront classés en deux sous-groupes EPS ou PDS selon les critères diagnostiques de Rome III.
Radiation: scintigraphie gastrique

Tous les tests commencent après une nuit de jeûne. Le repas test se compose de 120 g d'œufs brouillés, de deux tranches de pain grillé, de 30 g de confiture de fraises et de 120 ml d'eau. 12 MBg (0,33 mCi) de colloïde de soufre 99mTc sont soigneusement mélangés avec l'œuf avant que le mélange ne soit cuit dans un four à micro-ondes pendant 2 minutes. Tous les repas sont préparés le matin de l'examen et consommés dans les 20 minutes.

Des images antérieures et postérieures de la région gastrique sont prises dans la minute qui suit la fin des repas tests. Les images suivantes sont prises toutes les 2 minutes au cours des 60 premières minutes et à 120 minutes et 180 minutes. Des images d'une minute de la région gastrique en position verticale sont prises dans le pic 140keV 99mTc avec une fenêtre de 20 %.

Autres noms:
  • temps de vidange gastrique
Comparateur actif: SDP
Les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle seront classés en deux sous-groupes EPS ou PDS selon les critères diagnostiques de Rome III.
Radiation: scintigraphie gastrique

Tous les tests commencent après une nuit de jeûne. Le repas test se compose de 120 g d'œufs brouillés, de deux tranches de pain grillé, de 30 g de confiture de fraises et de 120 ml d'eau. 12 MBg (0,33 mCi) de colloïde de soufre 99mTc sont soigneusement mélangés avec l'œuf avant que le mélange ne soit cuit dans un four à micro-ondes pendant 2 minutes. Tous les repas sont préparés le matin de l'examen et consommés dans les 20 minutes.

Des images antérieures et postérieures de la région gastrique sont prises dans la minute qui suit la fin des repas tests. Les images suivantes sont prises toutes les 2 minutes au cours des 60 premières minutes et à 120 minutes et 180 minutes. Des images d'une minute de la région gastrique en position verticale sont prises dans le pic 140keV 99mTc avec une fenêtre de 20 %.

Autres noms:
  • temps de vidange gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de l'étude est de comparer le temps de vidange gastrique dans le syndrome de douleur épigastrique et celui dans le syndrome de détresse postprandiale
Délai: Après un traitement de quatre semaines de lansoprazole
Après un traitement de quatre semaines de lansoprazole

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détresse psychiatrique, traits de personnalité, infection à H. pylori et amélioration des symptômes grâce au lansoprazole
Délai: après un traitement de quatre semaines de lansoprazole
après un traitement de quatre semaines de lansoprazole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming-Shiang Wu, M.D.PHD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2008

Première publication (Estimation)

7 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200705051M

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur scintigraphie gastrique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner