Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af epigastrisk smertesyndrom og postprandial distress-syndrom

8. marts 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En sammenlignende undersøgelse af epigastrisk smertesyndrom og postprandial distress-syndrom i personlighed, Helicobacter Pylori-infektion, gastrisk tømning og respons på Lansoprazol-behandling

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postprandialt distress syndrom og epigastrisk smertesyndrom i demografiske psykologiske træk, infektion af Helicobacter pylori, gastrisk tømning og terapeutisk respons på lansoprazol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionel dyspepsi er en almindelig klinisk lidelse med betydelig indvirkning på livskvaliteten og med enorme sociale omkostninger. Tidligere undersøgelser har vist, at funktionel dyspepsi ikke er en homogen sygdom, men et heterogent symptomkompleks. På grund af heterogenitet i ætiologi og patogenese er ingen specifik behandling passende for alle patienter med funktionel dyspepsi. Aktuelt tilgængelige behandlinger viste kun effekt i undergrupper af patienter.

Passende undergruppering af funktionel dyspepsi, som kategoriserer mere homogene patienter i samme gruppe, vil korrelere bedre med specifikke ætiologiske faktorer og patogenetiske mekanismer. Som følge heraf kan patienter have passende specifik behandling baseret på mere rettet patologenese og undergruppering. Til dette formål lancerede American Gastroenterology Association en ny udgave af klinisk vejledning for funktionel gastrointestinal lidelse, Rome III i maj 2006. De nye diagnostiske kriterier for Rom III fremhævede funktionel dyspepsi som en enhed og anbefalede underklassificering i to tilstande: postprandialt distress syndrom og epigastrisk smertesyndrom. Hvorvidt disse nye diagnostiske kriterier og systemer er effektive og klinisk relevante forbliver uvist.

Mål:

Vi sigter mod at sammenligne postprandialt distress-syndrom og epigastrisk smertesyndrom i demografiske psykologiske træk, infektion af Helicobacter pylori, gastrisk tømning og terapeutisk respons på lansoprazol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 20 år
  • opfylder Rom III diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • børn og teenagere under 20 år
  • Organiske læsioner såsom sår, tumorer, blødninger, vaskulopati eller esophagitis som vist ved øvre endoskopi
  • samtidig sygdom med malignitet, diabetes mellitus, levercirrhose, nyresvigt eller porfyri
  • diagnosticering af organisk sygdom for dyspeptiske symptomer af behandlende læger
  • historie med abdominal kirurgi
  • samtidig bruger af aspirin og NSAID
  • historie med allergi eller alvorlige bivirkninger over for lansoparzol
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EPS
Patienter med funktionel dyspepsi vil blive klassificeret i EPS eller PDS to undergrupper i henhold til Rom III diagnostiske kriterier.

Alle test starter efter nattens faste. Testmåltider består af 120 g røræg, to skiver ristet brød, 30 g jordbærsyltetøj og 120 ml vand. 12MBg (0,33mCi) 99mTc svovlkolloid blandes grundigt med æg, før blandingen koges i en mikrobølgeovn i 2 minutter. Alle måltider tilberedes om morgenen efter undersøgelsen og indtages inden for 20 minutter.

Anteriore og posteriore billeder af maveregionen tages inden for et minut efter afslutning af testmåltider. Efterfølgende billeder tages hvert 2. minut i de første 60 minutter og efter 120 minutter og 180 minutter. Et minuts billeder af gastrisk region i opretstående position tages i 140keV 99mTc-toppen med et 20% vindue.

Andre navne:
  • mavetømningstid
Aktiv komparator: PDS
Patienter med funktionel dyspepsi vil blive klassificeret i EPS eller PDS to undergrupper i henhold til Rom III diagnostiske kriterier.

Alle test starter efter nattens faste. Testmåltider består af 120 g røræg, to skiver ristet brød, 30 g jordbærsyltetøj og 120 ml vand. 12MBg (0,33mCi) 99mTc svovlkolloid blandes grundigt med æg, før blandingen koges i en mikrobølgeovn i 2 minutter. Alle måltider tilberedes om morgenen efter undersøgelsen og indtages inden for 20 minutter.

Anteriore og posteriore billeder af maveregionen tages inden for et minut efter afslutning af testmåltider. Efterfølgende billeder tages hvert 2. minut i de første 60 minutter og efter 120 minutter og 180 minutter. Et minuts billeder af gastrisk region i opretstående position tages i 140keV 99mTc-toppen med et 20% vindue.

Andre navne:
  • mavetømningstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for undersøgelsen er at sammenligne mavetømningstiden ved epigastrisk smertesyndrom og den ved postprandial distress-syndrom
Tidsramme: Efter fire ugers behandling med lansoprazol
Efter fire ugers behandling med lansoprazol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykiatrisk nød, personlighedstræk, infektion af H. pylori og symptomforbedring til lansoprazol
Tidsramme: efter fire ugers behandling med lansoprazol
efter fire ugers behandling med lansoprazol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Shiang Wu, M.D.PHD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2008

Først opslået (Skøn)

7. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gastrisk scintigrafi

3
Abonner