Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze zespołu bólu w nadbrzuszu i zespołu dystresu poposiłkowego

8 marca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie porównawcze zespołu bólu w nadbrzuszu i zespołu dystresu poposiłkowego w osobowości, zakażenia Helicobacter pylori, opróżniania żołądka i odpowiedzi na leczenie lanzoprazolem

Celem pracy jest porównanie zespołu dystresu poposiłkowego i zespołu bólowego w nadbrzuszu w zakresie cech demograficznych, psychologicznych, zakażenia Helicobacter pylori, opróżniania żołądka i odpowiedzi terapeutycznej na lanzoprazol.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyspepsja czynnościowa jest częstym zaburzeniem klinicznym, mającym istotny wpływ na jakość życia i generującym ogromne koszty społeczne. Wcześniejsze badania wykazały, że niestrawność czynnościowa nie jest jednorodną chorobą, ale heterogennym zespołem objawów. Ze względu na niejednorodność etiologii i patogenezy żadne specyficzne leczenie nie jest odpowiednie dla wszystkich pacjentów z dyspepsją czynnościową. Obecnie dostępne terapie wykazały skuteczność tylko w podgrupach pacjentów.

Odpowiednie podgrupowanie dyspepsji czynnościowej, które kategoryzuje bardziej jednorodnych pacjentów w tej samej grupie, będzie lepiej korelować z określonymi czynnikami etiologicznymi i mechanizmami patogenetycznymi. W związku z tym pacjenci mogą otrzymać odpowiednie specyficzne leczenie oparte na bardziej ukierunkowanej patogenezie i podziale na podgrupy. W tym celu Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne wydało w maju 2006 r. nowe wydanie przewodnika klinicznego dotyczącego czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, Rzym III. Nowe kryteria diagnostyczne Rzymu III pomniejszyły znaczenie dyspepsji czynnościowej jako jednostki i zaleciły podział na dwa stany: zespół dystresu poposiłkowego i zespół bólu w nadbrzuszu. Nie wiadomo jednak, czy te nowe kryteria i systemy diagnostyczne są skuteczne i istotne klinicznie.

Celuje:

Naszym celem jest porównanie zespołu stresu poposiłkowego i zespołu bólu w nadbrzuszu pod względem cech demograficznych, psychologicznych, zakażenia Helicobacter pylori, opróżniania żołądka i odpowiedzi terapeutycznej na lanzoprazol.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 20 lat
  • spełniają kryteria diagnostyczne Rzym III

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci i młodzież w wieku poniżej 20 lat
  • Zmiany organiczne, takie jak owrzodzenia, guzy, krwawienia, patologia naczyń lub zapalenie przełyku, jak wykazano w endoskopii górnego odcinka
  • współistniejąca choroba nowotworowa, cukrzyca, marskość wątroby, niewydolność nerek lub porfiria
  • rozpoznanie choroby organicznej pod kątem objawów dyspeptycznych przez lekarzy prowadzących
  • historia chirurgii jamy brzusznej
  • równoczesny użytkownik aspiryny i NLPZ
  • alergia lub ciężkie działania niepożądane lanzoparolu w wywiadzie
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EPS
Pacjenci z dyspepsją czynnościową zostaną podzieleni na dwie podgrupy EPS lub PDS według rzymskich kryteriów diagnostycznych III.
Promieniowanie: scyntygrafia żołądka

Wszystkie testy rozpoczynają się po nocy na czczo. Posiłki testowe składają się ze 120g jajecznicy, dwóch kromek chleba tostowego, 30g dżemu truskawkowego i 120ml wody. 12MBg (0,33mCi) koloidu siarki 99mTc dokładnie miesza się z jajkiem przed gotowaniem mieszaniny w kuchence mikrofalowej przez 2 minuty. Wszystkie posiłki są przygotowywane rano w dniu badania i spożywane w ciągu 20 minut.

Zdjęcia przedniego i tylnego obszaru żołądka wykonuje się w ciągu jednej minuty po zakończeniu posiłków testowych. Kolejne zdjęcia są wykonywane co 2 minuty w ciągu pierwszych 60 minut oraz po 120 minutach i 180 minutach. Jednominutowe obrazy obszaru żołądka w pozycji pionowej wykonano w piku 140keV 99mTc z 20% oknem.

Inne nazwy:
  • czas opróżniania żołądka
Aktywny komparator: PDS
Pacjenci z dyspepsją czynnościową zostaną podzieleni na dwie podgrupy EPS lub PDS według rzymskich kryteriów diagnostycznych III.
Promieniowanie: scyntygrafia żołądka

Wszystkie testy rozpoczynają się po nocy na czczo. Posiłki testowe składają się ze 120g jajecznicy, dwóch kromek chleba tostowego, 30g dżemu truskawkowego i 120ml wody. 12MBg (0,33mCi) koloidu siarki 99mTc dokładnie miesza się z jajkiem przed gotowaniem mieszaniny w kuchence mikrofalowej przez 2 minuty. Wszystkie posiłki są przygotowywane rano w dniu badania i spożywane w ciągu 20 minut.

Zdjęcia przedniego i tylnego obszaru żołądka wykonuje się w ciągu jednej minuty po zakończeniu posiłków testowych. Kolejne zdjęcia są wykonywane co 2 minuty w ciągu pierwszych 60 minut oraz po 120 minutach i 180 minutach. Jednominutowe obrazy obszaru żołądka w pozycji pionowej wykonano w piku 140keV 99mTc z 20% oknem.

Inne nazwy:
  • czas opróżniania żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie czasu opróżniania żołądka w zespole bólowym w nadbrzuszu oraz w zespole dystresu poposiłkowego
Ramy czasowe: Po czterotygodniowej kuracji lanzoprazolem
Po czterotygodniowej kuracji lanzoprazolem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystres psychiczny, cechy osobowości, infekcja H. pylori i poprawa objawów po zastosowaniu lanzoprazolu
Ramy czasowe: po czterotygodniowej kuracji lanzoprazolem
po czterotygodniowej kuracji lanzoprazolem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Shiang Wu, M.D.PHD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200705051M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na scyntygrafia żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj