자궁경부, 위장관 및 폐 종양에 대한 암 특이적 에피토프 펩티드 칵테일의 안전성 연구 (peptidevac)
2011년 6월 22일 업데이트: Kyushu University
진행성/재발성 고형암(위장/폐/자궁경부암)에 대한 시클로포스파마이드 결합 에피토프 펩타이드 칵테일을 이용한 종양 특이적 강화 백신 요법의 1상 연구
본 연구의 목적은 위장관암/폐암/자궁경부암을 포함한 진행성/재발성 고형암에 대한 시클로포스파마이드 복합 암 특이적 에피토프 펩타이드 칵테일의 임상적 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
KOC1, TTK, CO16(URLC10), DEPDC1, MPHOSPH1은 이전 연구에서 cDNA 마이크로어레이를 이용한 게놈-와이드 발현 프로필 분석을 통해 확인되었다.
연구자들은 각각 KOC1, TTK, CO16(URLC10), DEPDC1 및 MPHOSPH1에서 파생된 HLA-A*2402 제한된 에피토프 펩티드가 적절한 단백질 및 HLA-A*를 발현하는 적절한 표적으로 자극되었을 때 강한 INF-감마 생성을 보였다고 결정했습니다. 2402.
또한, 이들 펩티드를 백신접종할 때 백신접종 후에 특정 CTL을 결정하였다.
따라서 연구자들은 이들 5가지 펩타이드를 사용하여 이들 5가지 단백질을 고발현하는 고형 종양의 추가 확장을 방지하는 데 중점을 두었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절제 불가능하거나 재발한 위장관암, 폐암 또는 자궁경부암 환자의 임상 진단
- 성능 상태 0-1
- 20세에서 80세 사이
- 이전 치료 후 최소 4주
- 기대 수명 3개월 이상
- 허용 가능한 골수, 간 및 신장 기능
- HLA-A2402
- 바이러스성 간염, HIV 또는 HTLV1 없음
제외 기준:
- 심각한 기저 질환
- 임산부 또는 수유부
- 활성 뇌 전이
- 제어할 수 없는 감염
- 전신 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제 치료 중
- 에피토프 펩타이드 또는 IFA에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
시클로포스파미드 용량 증량, 수준 1:150mg/m2, 수준 2: 300mg/m2, 수준 3: 300mg/m2x2, 5종의 종양 특이적 항원 펩티드에 이어 저용량 IL-2, 각 수준에 대해 6명의 환자가 등록될 것이다.
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IFA가 포함된 5개의 펩타이드 각각 1mg. 매주 4회
관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시클로포스파미드 결합 종양 특이적 에피토프 펩티드 칵테일의 안전성
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시클로포스파미드 결합 종양 특이적 에피토프 펩티드 칵테일의 면역학적 효능 및 임상 효능
기간: 2.5년
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenzaburo Tani, MD,phD, Medical Institute of Bioregulation, Kyushu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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