Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van kankerspecifieke epitooppeptidencocktail voor baarmoederhals-, maagdarm- en longtumoren (peptidevac)

22 juni 2011 bijgewerkt door: Kyushu University

Fase I-studie van tumorspecifieke gepotentieerde vaccintherapie met behulp van cyclofosfamide gecombineerde epitooppeptide-cocktail voor progressieve/recidiverende vaste tumoren (GI/Lung/Baarmoederhalskanker)

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische veiligheid en werkzaamheid van een cocktail van cyclofosfamide-gecombineerde kankerspecifieke epitooppeptiden voor gevorderde/recidiverende vaste tumoren, waaronder maagdarm-/long-/baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

KOC1, TTK, CO16 (URLC10), DEPDC1, MPHOSPH1 zijn geïdentificeerd met behulp van genoombrede expressieprofielanalyse door het gebruik van cDNA-microarray in de eerdere studies. De onderzoekers hebben vastgesteld dat de HLA-A*2402-beperkte epitooppeptiden respectievelijk afgeleid van KOC1, TTK, CO16(URLC10), DEPDC1 en MPHOSPH1 sterke INF-gamma-productie vertoonden wanneer ze werden gestimuleerd met de juiste doelen die het juiste eiwit en HLA-A* tot expressie brachten. 2402. Verder werden, wanneer deze peptiden werden gevaccineerd, specifieke CTL's bepaald na de vaccinatie. Daarom concentreerden de onderzoekers zich met behulp van deze 5 peptiden op het voorkomen van verdere expansie van de solide tumoren die deze 5 eiwitten sterk tot expressie brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van patiënten met inoperabele of recidiverende gastro-intestinale, long- of baarmoederhalskanker
  • uitvoeringsstatus 0-1
  • leeftijd tussen de 20 en 80 jaar
  • minimaal 4 weken na de vorige therapie
  • levensverwachting langer dan 3 maanden
  • toelaatbare beenmerg-, lever- en nierfunctie
  • HLA-A2402
  • geen virale hepatitis, HIV of HTLV1

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige onderliggende ziekte
  • zwangere of zogende vrouwen
  • actieve hersenmetastasen
  • oncontroleerbare infectie
  • onder behandeling met systemische corticosteroïden of immuunonderdrukkende middelen
  • voorgeschiedenis van allergie voor epitooppeptiden of IFA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
cyclofosfamide dosisescalatie, niveau 1:150 mg/m2, niveau 2: 300 mg/m2, niveau 3: 300 mg/m2x2, met 5 soorten tumorspecifieke antigeenpeptiden gevolgd door een lage dosis IL-2, voor elk niveau zullen 6 patiënten worden ingeschreven.
Biologisch: 5 peptidevaccins van KOC1, TTK, CO16, DEPDC1, MPHOSPH1
1 mg elk van 5 peptiden met IFA. 4 wekelijkse s.c. administratie.
Andere namen:
  • 5 peptidecocktail

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veiligheid van de cyclofosfamide gecombineerde tumorspecifieke epitooppeptidecocktail
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
immunologische werkzaamheid en klinische werkzaamheid van de cyclofosfamide gecombineerde cocktail van tumorspecifieke epitooppeptiden
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyushu University

Medewerkers

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenzaburo Tani, MD,phD, Medical Institute of Bioregulation, Kyushu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU-CY5peptides
  • 19-40 (Andere identificatie: Kyushu University, Japan)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metastatische tumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren