조기 전립선암에 대한 대체 근접 치료 기술의 장기적 결과
2010년 4월 27일 업데이트: Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 조기 전립선암의 치료 결과를 평가하는 것입니다.
초기(비전이성) 암에 대한 현재 치료법은 환자의 삶의 질에 장기적인 손상을 일으킬 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 일련의 설문지를 사용하여 두 가지 대체 근접 치료(종자 이식) 기술로 치료받은 환자의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 치료 전, 치료 후 1, 3, 12개월에 그리고 그 후 1년에 4번 더 자신의 건강에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
414
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- James Talcott, MD, SM
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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수석 연구원:
- Irving Kaplan, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
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수석 연구원:
- Anthony D'Amico, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4개의 적립 사이트 중 하나에서 근접 치료를 받을 의사를 표시한 환자.
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종의 병리학적 진단
- 18세 이상
- 표준 근접 치료 또는 MRIGPB를 1차 치료로 우선 선택
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전의 1차 요법(수술 또는 외부 빔 방사선)
- 현재 호르몬 절제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MRBT
MRI 보조 근접 치료, 실험 팔
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MRI 이미징을 사용하고 대상 볼륨에서 전이 영역을 제외하는 실험 팔
표준 대상 체적을 사용한 표준 초음파 유도 근접 치료
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USBT1
그룹 1(제어군 1)에서 수행한 표준 초음파 유도 근접 치료
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MRI 이미징을 사용하고 대상 볼륨에서 전이 영역을 제외하는 실험 팔
표준 대상 체적을 사용한 표준 초음파 유도 근접 치료
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USBT2
그룹 2(대조 그룹 2)에서 수행한 표준 초음파 유도 근접 치료
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MRI 이미징을 사용하고 대상 볼륨에서 전이 영역을 제외하는 실험 팔
표준 대상 체적을 사용한 표준 초음파 유도 근접 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 전립선암에 대한 근접 치료로 치료한 후 시간 경과에 따른 일반 및 질병별 삶의 질의 변화를 평가하기 위해
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 가지 대체 근접 치료 기술인 표준 초음파 유도 근접 치료 및 MRI 유도 전립선 근접 치료(MRIGPB) 후 이러한 결과를 비교하기 위해
기간: 10 년
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10 년
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특정 불리한 결과와 관련된 요인을 식별합니다.
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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