Långsiktiga resultat av alternativa brachyterapitekniker för tidig prostatacancer
27 april 2010 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital
Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma resultat av behandling för tidig prostatacancer.
Nuvarande behandlingar för tidig (icke-metastaserande) cancer kan orsaka långvariga försämringar av patientens livskvalitet.
I denna studie kommer vi att jämföra resultaten av patienter som behandlats med två alternativa brachyterapitekniker (fröimplantat) med hjälp av en serie frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om sin hälsa före behandlingen, 1, 3 och 12 månader efter behandlingen och sedan en gång om året 4 gånger till.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
414
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Huvudutredare:
- James Talcott, MD, SM
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Huvudutredare:
- Irving Kaplan, MD
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
-
Huvudutredare:
- Anthony D'Amico, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har angett sin avsikt att få brachyterapi på någon av de fyra ackumuleringsställena.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos av ett adenokarcinom i prostata
- 18 år eller äldre
- Förhandsval av antingen standard brachyterapi eller MRIGPB som primär behandling
Exklusions kriterier:
- Tidigare primär terapi (kirurgi eller extern strålning) för prostatacancer
- Aktuell hormonablationsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRBT
MRT-assisterad brachyterapi, experimentarmen
|
En experimentarm som använder MRT-avbildning och exkluderar övergångszonen från målvolymen
Standard ultraljudsstyrd brachyterapi med standardmålvolymer
|
|
USBT1
Standard ultraljudsstyrd brachyterapi utförd av grupp 1 (kontrollarm 1)
|
En experimentarm som använder MRT-avbildning och exkluderar övergångszonen från målvolymen
Standard ultraljudsstyrd brachyterapi med standardmålvolymer
|
|
USBT2
Standard ultraljudsstyrd brachyterapi utförd av grupp 2 (kontrollgrupp 2)
|
En experimentarm som använder MRT-avbildning och exkluderar övergångszonen från målvolymen
Standard ultraljudsstyrd brachyterapi med standardmålvolymer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma förändringar i generisk och sjukdomsspecifik livskvalitet över tid efter behandling med brachyterapi för tidig prostatacancer
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra dessa resultat efter två alternativa brachyterapitekniker, standard ultraljudsguidad brachyterapi och MRI guidad prostata brachyterapi (MRIGPB)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
För att identifiera faktorer associerade med specifika negativa utfall.
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2002
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-264
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på brachyterapi
-
SenoRx, Inc.C. R. BardAvslutad
-
GT Medical Technologies, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
GT Medical Technologies, Inc.Rekrytering