Langsigtede resultater af alternative brachyterapiteknikker til tidlig prostatacancer
27. april 2010 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere resultaterne af behandling for tidlig prostatacancer.
Nuværende behandlinger for tidlig (ikke-metastatisk) cancer kan forårsage langsigtede svækkelse af patientens livskvalitet.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne resultaterne af patienter behandlet med to alternative brachyterapi-teknikker (frøimplantater) ved hjælp af en række spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres helbred før behandlingen, 1, 3 og 12 måneder efter behandlingen og derefter en gang om året 4 gange mere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
414
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- James Talcott, MD, SM
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Irving Kaplan, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Anthony D'Amico, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har tilkendegivet, at de agter at modtage brachyterapi på et af de fire tillægssteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnose af et adenocarcinom i prostata
- 18 år eller ældre
- Forudvalg af enten standard brachyterapi eller MRIGPB som primær behandling
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående primær terapi (kirurgi eller ekstern strålestråling) for prostatacancer
- Nuværende hormonablationsterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRBT
MR-assisteret brachyterapi, den eksperimentelle arm
|
En eksperimentel arm, der bruger MRI-billeddannelse og ekskluderer overgangszonen fra målvolumenet
Standard ultralydsstyret brachyterapi med standardmålvolumener
|
|
USBT1
Standard ultralydsstyret brachyterapi udført af gruppe 1 (kontrolarm 1)
|
En eksperimentel arm, der bruger MRI-billeddannelse og ekskluderer overgangszonen fra målvolumenet
Standard ultralydsstyret brachyterapi med standardmålvolumener
|
|
USBT2
Standard ultralydsstyret brachyterapi udført af gruppe 2 (kontrolgruppe 2)
|
En eksperimentel arm, der bruger MRI-billeddannelse og ekskluderer overgangszonen fra målvolumenet
Standard ultralydsstyret brachyterapi med standardmålvolumener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere ændringer i generisk og sygdomsspecifik livskvalitet over tid efter behandling med brachyterapi for tidlig prostatacancer
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne disse resultater efter to alternative brachyterapiteknikker, standard ultralydsguidet brachyterapi og MRI-guidet prostata brachyterapi (MRIGPB)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
At identificere faktorer forbundet med specifikke negative resultater.
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2008
Først opslået (Skøn)
21. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-264
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .