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Risultati a lungo termine delle tecniche alternative di brachiterapia per il carcinoma prostatico precoce

27 aprile 2010 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare i risultati del trattamento per il cancro alla prostata in fase iniziale. Gli attuali trattamenti per il cancro precoce (non metastatico) possono causare compromissioni a lungo termine della qualità della vita dei pazienti. In questo studio confronteremo i risultati dei pazienti trattati con due tecniche alternative di brachiterapia (impianto di semi) utilizzando una serie di questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla loro salute prima del trattamento, a 1, 3 e 12 mesi dopo il trattamento e poi una volta all'anno altre 4 volte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigatore principale:
          • James Talcott, MD, SM
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Irving Kaplan, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anthony D'Amico, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno indicato la loro intenzione di ricevere brachiterapia in uno dei quattro siti di competenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologica di un adenocarcinoma della prostata
  • 18 anni o più
  • Precedente scelta di brachiterapia standard o MRIGPB come trattamento primario

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia primaria (chirurgia o radioterapia esterna) per il cancro alla prostata
  • Attuale terapia di ablazione ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MRBT
Brachiterapia assistita da risonanza magnetica, il braccio sperimentale
Radiazione: brachiterapia
Un braccio sperimentale che utilizza l'imaging MRI ed esclude la zona di transizione dal volume target
Radiazione: brachiterapia
Brachiterapia ecoguidata standard con volumi target standard
USBT1
Brachiterapia ecoguidata standard eseguita dal gruppo 1 (braccio di controllo 1)
Radiazione: brachiterapia
Un braccio sperimentale che utilizza l'imaging MRI ed esclude la zona di transizione dal volume target
Radiazione: brachiterapia
Brachiterapia ecoguidata standard con volumi target standard
USBT2
Brachiterapia ecoguidata standard eseguita dal gruppo 2 (gruppo di controllo 2)
Radiazione: brachiterapia
Un braccio sperimentale che utilizza l'imaging MRI ed esclude la zona di transizione dal volume target
Radiazione: brachiterapia
Brachiterapia ecoguidata standard con volumi target standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti nella qualità della vita generica e specifica per malattia nel tempo dopo il trattamento con brachiterapia per il cancro alla prostata in fase iniziale
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare questi risultati dopo due tecniche di brachiterapia alternative, brachiterapia guidata da ultrasuoni standard e brachiterapia prostatica guidata da risonanza magnetica (MRIGPB)
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Identificare i fattori associati a specifici esiti avversi.
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
United States Department of Defense
Brigham and Women's Hospital
Metro West Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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