早期前立腺がんに対する代替近接照射療法技術の長期的成果
2010年4月27日 更新者：Massachusetts General Hospital
この研究研究の目的は、早期前立腺がんの治療結果を評価することです。
早期（非転移性）がんに対する現在の治療法は、患者の生活の質に長期的な障害を引き起こす可能性があります。
この研究では、一連のアンケートを使用して、2 つの代替小線源療法 (シード インプラント) 技術で治療された患者の転帰を比較します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、治療前、治療後1、3、12か月後に健康状態に関するアンケートに回答するよう求められ、その後は年に1回、さらに4回回答するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
414
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
主任研究者：
- James Talcott, MD, SM
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
主任研究者：
- Irving Kaplan, MD
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
-
主任研究者：
- Anthony D'Amico, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
4 つの発生部位のいずれかで小線源治療を受ける意向を示した患者。
説明
包含基準:
- 前立腺腺癌の病理学的診断
- 18歳以上
- 一次治療として標準小線源療法または MRIGPB のいずれかを事前に選択
除外基準:
- 前立腺がんに対する以前の一次治療（手術または外部放射線照射）
- 現在のホルモン除去療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MRBT
MRI支援小線源治療、実験部門
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MRI イメージングを使用し、ターゲット ボリュームから移行ゾーンを除外する実験アーム
標準的なターゲットボリュームを備えた標準的な超音波ガイド下小線源療法
|
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USBT1
グループ 1 (コントロール アーム 1) によって実行される標準的な超音波ガイド下小線源療法
|
MRI イメージングを使用し、ターゲット ボリュームから移行ゾーンを除外する実験アーム
標準的なターゲットボリュームを備えた標準的な超音波ガイド下小線源療法
|
|
USBT2
グループ 2 (対照グループ 2) によって実行される標準的な超音波ガイド下小線源療法
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MRI イメージングを使用し、ターゲット ボリュームから移行ゾーンを除外する実験アーム
標準的なターゲットボリュームを備えた標準的な超音波ガイド下小線源療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
早期前立腺がんの小線源療法による治療後の一般的および疾患特有の生活の質の経時的変化を評価する
時間枠：10年
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
標準的な超音波ガイド下前立腺小線源療法と MRI ガイド下前立腺小線源療法 (MRIGPB) という 2 つの代替小線源療法後の結果を比較するため
時間枠：10年
|
10年
|
|
特定の有害な結果に関連する要因を特定するため。
時間枠：10年
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：James Talcott, MD, SM、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月27日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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