Langzeitergebnisse alternativer Brachytherapietechniken bei Prostatakrebs im Frühstadium
27. April 2010 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Ergebnisse der Behandlung von Prostatakrebs im Frühstadium zu bewerten.
Aktuelle Behandlungen für Krebs im Frühstadium (nicht metastasierend) können zu langfristigen Beeinträchtigungen der Lebensqualität des Patienten führen.
In dieser Studie vergleichen wir die Ergebnisse von Patienten, die mit zwei alternativen Brachytherapie-Techniken (Seed-Implantate) behandelt wurden, anhand einer Reihe von Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Behandlung, 1, 3 und 12 Monate nach der Behandlung und dann noch viermal im Jahr einen Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand auszufüllen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
414
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Hauptermittler:
- James Talcott, MD, SM
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Hauptermittler:
- Irving Kaplan, MD
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
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Hauptermittler:
- Anthony D'Amico, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die ihre Absicht angegeben haben, an einer der vier Sammelstellen eine Brachytherapie zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata
- 18 Jahre oder älter
- Vorherige Wahl zwischen Standard-Brachytherapie oder MRIGPB als Primärbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Primärtherapie (Operation oder externe Bestrahlung) bei Prostatakrebs
- Aktuelle Hormonablationstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MRBT
MRT-gestützte Brachytherapie, der experimentelle Arm
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Ein experimenteller Arm, der MRT-Bildgebung verwendet und die Übergangszone vom Zielvolumen ausschließt
Standardmäßige ultraschallgeführte Brachytherapie mit Standardzielvolumina
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USBT1
Standardmäßige ultraschallgeführte Brachytherapie, durchgeführt von Gruppe 1 (Kontrollarm 1)
|
Ein experimenteller Arm, der MRT-Bildgebung verwendet und die Übergangszone vom Zielvolumen ausschließt
Standardmäßige ultraschallgeführte Brachytherapie mit Standardzielvolumina
|
|
USBT2
Standardmäßige ultraschallgeführte Brachytherapie, durchgeführt von Gruppe 2 (Kontrollgruppe 2)
|
Ein experimenteller Arm, der MRT-Bildgebung verwendet und die Übergangszone vom Zielvolumen ausschließt
Standardmäßige ultraschallgeführte Brachytherapie mit Standardzielvolumina
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung der Veränderungen der generischen und krankheitsspezifischen Lebensqualität im Laufe der Zeit nach der Behandlung mit Brachytherapie bei Prostatakrebs im Frühstadium
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich dieser Ergebnisse nach zwei alternativen Brachytherapietechniken, der standardmäßigen ultraschallgesteuerten Brachytherapie und der MRT-gesteuerten Prostata-Brachytherapie (MRIGPB).
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
|
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Um Faktoren zu identifizieren, die mit bestimmten nachteiligen Ergebnissen verbunden sind.
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2002
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-264
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