Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van alternatieve brachytherapietechnieken voor vroege prostaatkanker

27 april 2010 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om de resultaten van de behandeling van vroege prostaatkanker te beoordelen. De huidige behandelingen voor vroege (niet-gemetastaseerde) kanker kunnen langdurige beperkingen in de kwaliteit van leven van de patiënt veroorzaken. In deze studie zullen we de resultaten vergelijken van patiënten die zijn behandeld met twee alternatieve technieken voor brachytherapie (zaadimplantaten), met behulp van een reeks vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun gezondheid voorafgaand aan de behandeling, 1, 3 en 12 maanden na de behandeling en daarna nog eens 4 keer per jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

414

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Talcott, MD, SM
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irving Kaplan, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony D'Amico, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hebben aangegeven brachytherapie te willen ontvangen op een van de vier opbouwlocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische diagnose van een adenocarcinoom van de prostaat
  • 18 jaar of ouder
  • Voorafgaande keuze voor standaard brachytherapie of MRIGPB als primaire behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande primaire therapie (chirurgie of uitwendige bestraling) voor prostaatkanker
  • Huidige hormoonablatietherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRBT
MRI-ondersteunde brachytherapie, de experimentele arm
Straling: brachytherapie
Een experimentele arm die MRI-beeldvorming gebruikt en de overgangszone uitsluit van het doelvolume
Straling: brachytherapie
Standaard echogeleide brachytherapie met standaard doelvolumes
USBT1
Standaard echogeleide brachytherapie uitgevoerd door groep 1 (controlearm 1)
Straling: brachytherapie
Een experimentele arm die MRI-beeldvorming gebruikt en de overgangszone uitsluit van het doelvolume
Straling: brachytherapie
Standaard echogeleide brachytherapie met standaard doelvolumes
USBT2
Standaard echogeleide brachytherapie uitgevoerd door groep 2 (controlegroep 2)
Straling: brachytherapie
Een experimentele arm die MRI-beeldvorming gebruikt en de overgangszone uitsluit van het doelvolume
Straling: brachytherapie
Standaard echogeleide brachytherapie met standaard doelvolumes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het beoordelen van veranderingen in de generieke en ziektespecifieke kwaliteit van leven in de loop van de tijd na behandeling met brachytherapie voor vroege prostaatkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om deze uitkomsten te vergelijken na twee alternatieve brachytherapietechnieken, standaard echogeleide brachytherapie en MRI-geleide prostaatbrachytherapie (MRIGPB)
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Om factoren te identificeren die verband houden met specifieke nadelige uitkomsten.
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
United States Department of Defense
Brigham and Women's Hospital
Metro West Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-264

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren