Długoterminowe wyniki alternatywnych technik brachyterapii we wczesnym raku prostaty
27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Celem pracy jest ocena wyników leczenia wczesnego raka prostaty.
Obecne metody leczenia raka wczesnego (bez przerzutów) mogą powodować długotrwałe pogorszenie jakości życia pacjentów.
W tym badaniu porównamy wyniki pacjentów leczonych dwiema alternatywnymi technikami brachyterapii (implanty nasienne) za pomocą serii kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich stanu zdrowia przed rozpoczęciem leczenia, po 1, 3 i 12 miesiącach od jego zakończenia, a następnie jeszcze 4 razy w roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
414
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Główny śledczy:
- James Talcott, MD, SM
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Główny śledczy:
- Irving Kaplan, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital
-
Główny śledczy:
- Anthony D'Amico, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili zamiar poddania się brachyterapii w jednym z czterech miejsc naliczania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka gruczołu krokowego
- 18 lat lub więcej
- Wcześniejszy wybór standardowej brachyterapii lub MRIGPB jako leczenia podstawowego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza podstawowa terapia (operacja lub radioterapia wiązkami zewnętrznymi) raka prostaty
- Obecna hormonalna terapia ablacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MRBT
Brachyterapia wspomagana rezonansem magnetycznym, ramię eksperymentalne
|
Ramię eksperymentalne wykorzystujące obrazowanie MRI i wykluczające strefę przejściową z objętości docelowej
Standardowa brachyterapia pod kontrolą USG ze standardowymi objętościami docelowymi
|
|
USBT1
Standardowa brachyterapia pod kontrolą USG wykonywana przez grupę 1 (ramię kontrolne 1)
|
Ramię eksperymentalne wykorzystujące obrazowanie MRI i wykluczające strefę przejściową z objętości docelowej
Standardowa brachyterapia pod kontrolą USG ze standardowymi objętościami docelowymi
|
|
USBT2
Standardowa brachyterapia pod kontrolą USG wykonywana przez grupę 2 (grupa kontrolna 2)
|
Ramię eksperymentalne wykorzystujące obrazowanie MRI i wykluczające strefę przejściową z objętości docelowej
Standardowa brachyterapia pod kontrolą USG ze standardowymi objętościami docelowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmian ogólnej i specyficznej dla choroby jakości życia w czasie po leczeniu brachyterapią wczesnego raka prostaty
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie tych wyników po zastosowaniu dwóch alternatywnych technik brachyterapii: standardowej brachyterapii sterowanej ultradźwiękami i brachyterapii prostaty sterowanej rezonansem magnetycznym (MRIGPB)
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Aby zidentyfikować czynniki związane z określonymi niepożądanymi skutkami.
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Talcott, MD, SM, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .