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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00683774
인슐린과 다낭성 난소 증후군
2017년 6월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 비만 여성에서 디아족사이드를 사용한 인슐린 방출의 직접적인 억제가 D-키로이노시톨(DCI)의 신장 청소율을 감소시키고 순환 DCI를 증가시키는지 확인
증가된 인슐린 수치는 PCOS가 있는 여성의 신장에서 D-키로 이노시톨(DCI)의 분비를 증가시키지만 정상 여성에서는 그렇지 않습니다.
이는 순환 DCI 및 DCI-IPG의 인슐린 자극 방출을 감소시킵니다. PCOS가 있는 비만 여성에서 디아족사이드로 섬 인슐린 방출을 직접 억제하여 순환 인슐린을 감소시키는 것이 1) DCI의 신장 청소율을 감소시키고 2) DCI의 순환 농도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- General Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS가 있는 비만 여성과 18-40세의 정상 여성,
- 연간 8주기 미만의 PCOS, 총 테스토스테론 또는 유리 테스토스테론 상승, 정상 갑상선 기능 검사 및 혈청 프로락틴, 부신 과형성 제외
- 정상적인 월간 주기, 안드로겐 과잉의 임상적 증거 없음,
- 면담, 병력, 신체 검사 및 실험실 검사에서 허용되는 모든 건강 상태, 서명, 증인 동의서 및 연구 요건 준수 능력
제외 기준:
- DM, 임상적으로 유의한 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신계, 감염성, 신생물 또는 악성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCOS 과목
디아족사이드를 투여한 PCOS 피험자
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10일 동안 하루에 세 번 100mg을 구두로
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활성 비교기: 일반 과목
디아족사이드를 투여한 정상 피험자
|
10일 동안 하루에 세 번 100mg을 구두로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12일째 D-키로이노시톨(DCI)의 신장 청소율
기간: 12일
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디아족사이드를 사용하여 인슐린 방출을 억제한 후, 소변 Chiro-inositol dci 분석을 통해 D-키로 이노시톨(DCI)의 신장 청소율을 측정했습니다.
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12일
|
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순환하는 D-카이로 이노시톨 수준(DCI)
기간: 12일
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디아족사이드를 사용한 인슐린 방출 억제 후 측정된 혈장 DCI의 순환 농도
|
12일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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