Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Insulin und polyzystisches Ovarialsyndrom

9. Juni 2017 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Bestimmung, ob die direkte Hemmung der Insulinfreisetzung mit Diazoxid die renale Clearance von D-Chiroinositol (DCI) verringert und das zirkulierende DCI bei übergewichtigen Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) erhöht

Erhöhte Insulinspiegel führen bei Frauen mit PCOS zu einer erhöhten Sekretion von D-Chiro-Inositol (DCI) aus den Nieren, nicht jedoch bei gesunden Frauen. Dies führt zu einer Verringerung des zirkulierenden DCI und einer durch Insulin stimulierten Freisetzung von DCI-IPG. Bestimmung, ob die Verringerung des zirkulierenden Insulins direkt durch Hemmung der Inselinsulinfreisetzung mit Diazoxid bei adipösen Frauen mit PCOS 1) die renale Clearance von DCI verringert und 2) die renale Clearance erhöht zirkulierende Konzentration von DCI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • General Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Frauen mit PCOS und normale Frauen im Alter von 18-40,
  • PCOS weniger als 8 Perioden/Jahr, erhöhtes Gesamt- oder freies Testosteron, normale Schilddrüsenfunktionstests und Serumprolaktin, Ausschluss einer Nebennierenhyperplasie
  • Normale regelmäßige monatliche Perioden, kein klinischer Hinweis auf Androgenüberschuss,
  • Alle Akzeptabler Gesundheitszustand bei Interview, Anamnese, körperlichen Untersuchungen und Labortests, unterzeichnete, bezeugte Einverständniserklärung und Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • DM, klinisch signifikante Lungen-, Herz-, Nieren-, Leber-, neurologische, psychiatrische, infektiöse, neoplastische oder bösartige Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCOS-Themen
PCOS-Patienten erhielten Diazoxid
Arzneimittel: Diazoxid
100 mg oral dreimal täglich für 10 Tage
Aktiver Komparator: Normale Themen
Normale Probanden erhielten Diazoxid
Arzneimittel: Diazoxid
100 mg oral dreimal täglich für 10 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renale Clearance von D-Chiroinositol (DCI) nach 12 Tagen
Zeitfenster: 12 Tage
Nach Hemmung der Insulinfreisetzung mit Diazoxid wurde die renale Clearance von D-Chiro-Inositol (DCI) über einen Chiro-Inositol-DCI-Assay im Urin gemessen
12 Tage
Gehalt an zirkulierendem D-chiro-Inositol (DCI)
Zeitfenster: 12 Tage
Gemessene zirkulierende Plasma-DCI-Konzentration nach Hemmung der Insulinfreisetzung mit Diazoxid
12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCU IRB 4479
  • 2R01HD035629-09A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCOS

Klinische Studien zur Diazoxid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren