Inzulín a syndrom polycystických vaječníků
9. června 2017 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Určení, zda přímá inhibice uvolňování inzulínu diazoxidem snižuje renální clearance D-chiroinositolu (DCI) a zvyšuje cirkulující DCI u obézních žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)
Zvýšené hladiny inzulínu vedou ke zvýšené sekreci D-chiro inositolu (DCI) z ledvin u žen s PCOS, ale ne u normálních žen.
To vede ke snížení cirkulujícího DCI a inzulínem stimulovaného uvolňování DCI-IPG. Chcete-li zjistit, zda snížení cirkulujícího inzulínu přímo inhibicí uvolňování inzulínu ostrůvků pomocí diazoxidu u obézních žen s PCOS 1) snižuje renální clearance DCI a 2) zvyšuje cirkulační koncentrace DCI.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní ženy s PCOS a normální ženy ve věku 18-40 let,
- PCOS méně než 8 period/rok, zvýšený celkový nebo volný testosteron, normální testy funkce štítné žlázy a sérový prolaktin, vyloučení adrenální hyperplazie
- Normální pravidelná měsíční menstruace, žádné klinické známky nadbytku androgenů,
- Veškerý přijatelný zdravotní stav při pohovoru, anamnéze, fyzických vyšetřeních a laboratorních testech, podepsaný informovaný souhlas s svědky a schopnost dodržet studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- DM, klinicky významné onemocnění plic, srdce, ledvin, jater, neurologické, psychiatrické, infekční, neoplastické nebo maligní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předměty PCOS
Subjektům PCOS byl podáván diazoxid
|
100 mg perorálně třikrát denně po dobu 10 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Normální předměty
Normálním subjektům byl podáván diazoxid
|
100 mg perorálně třikrát denně po dobu 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální clearance D-chiroinositolu (DCI) po 12 dnech
Časové okno: 12 dní
|
Po inhibici uvolňování inzulinu pomocí diazoxidu se měřila renální clearance D-chiro inositolu (DCI) pomocí testu chiro-inositol dci v moči
|
12 dní
|
|
Hladina cirkulujícího D-chiro inositolu (DCI)
Časové okno: 12 dní
|
Měřená cirkulující koncentrace plazmatického DCI po inhibici uvolňování inzulínu pomocí diazoxidu
|
12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCU IRB 4479
- 2R01HD035629-09A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .