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Insulina e Síndrome dos Ovários Policísticos

9 de junho de 2017 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Determinação se a inibição direta da liberação de insulina com diazóxido diminui a depuração renal de D-chiroinositol (DCI) e aumenta o DCI circulante em mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

O aumento dos níveis de insulina leva ao aumento da secreção de D-chiro inositol (DCI) dos rins em mulheres com SOP, mas não em mulheres normais. Isso leva a uma redução no DCI circulante e na liberação estimulada por insulina de DCI-IPG. concentração circulante de DCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • General Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres obesas com SOP e mulheres normais de 18 a 40 anos,
  • SOP menor que 8 períodos/ano, testosterona total ou livre elevada, testes de função tireoidiana e prolactina sérica normais, exclusão de hiperplasia adrenal
  • Períodos mensais regulares normais, sem evidência clínica de excesso de androgênio,
  • Todos Saúde aceitável na entrevista, histórico médico, exames físicos e testes de laboratório, assinado, consentimento informado testemunhado e capacidade de cumprir os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

  • DM, doença pulmonar, cardíaca, renal, hepática, neurológica, psiquiátrica, infecciosa, neoplásica ou maligna clinicamente significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com SOP
Indivíduos com SOP receberam diazóxido
Medicamento: diazóxido
100 mg por via oral três vezes por dia durante 10 dias
Comparador Ativo: Assuntos normais
Indivíduos normais receberam diazóxido
Medicamento: diazóxido
100 mg por via oral três vezes por dia durante 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depuração renal de D-chiroinositol (DCI) em 12 dias
Prazo: 12 dias
Após a inibição da liberação de insulina usando diazóxido, mediu a depuração renal de D-chiro inositol (DCI) por meio do ensaio de Chiro-inositol dci urinário
12 dias
Nível de D-chiro Inositol Circulante (DCI)
Prazo: 12 dias
Concentração circulante medida de DCI plasmático após inibição da liberação de insulina usando diazóxido
12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCU IRB 4479
  • 2R01HD035629-09A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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