Инсулин и синдром поликистозных яичников
9 июня 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Определение того, снижает ли прямое ингибирование высвобождения инсулина диазоксидом почечный клиренс D-хироинозитола (DCI) и увеличивает циркулирующий DCI у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
Повышенный уровень инсулина приводит к увеличению секреции D-хироинозитола (DCI) почками у женщин с СПКЯ, но не у здоровых женщин.
Это приводит к снижению циркулирующего DCI и стимулированного инсулином высвобождения DCI-IPG. циркулирующая концентрация DCI.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Тучные женщины с СПКЯ и нормальные женщины в возрасте 18-40 лет,
- СПКЯ менее 8 менструаций в год, повышенный уровень общего или свободного тестостерона, нормальные показатели функции щитовидной железы и пролактина в сыворотке, исключение гиперплазии надпочечников
- Нормальные регулярные месячные, отсутствие клинических признаков избытка андрогенов,
- Все Приемлемое состояние здоровья на собеседовании, история болезни, медицинские осмотры и лабораторные анализы, подписанное, засвидетельствованное информированное согласие и способность соответствовать требованиям исследования
Критерий исключения:
- СД, клинически значимое легочное, сердечное, почечное, печеночное, неврологическое, психиатрическое, инфекционное, неопластическое или злокачественное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты СПКЯ
Субъекты СПКЯ, получавшие диазоксид
|
100 мг перорально 3 раза в день в течение 10 дней.
|
|
Активный компаратор: Обычные предметы
Нормальные субъекты получают диазоксид
|
100 мг перорально 3 раза в день в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечный клиренс D-хироинозитола (DCI) через 12 дней
Временное ограничение: 12 дней
|
После ингибирования высвобождения инсулина с помощью диазоксида измеряли почечный клиренс D-хироинозитола (DCI) с помощью анализа мочи на хироинозитол dci.
|
12 дней
|
|
Уровень циркулирующего D-хироинозитола (DCI)
Временное ограничение: 12 дней
|
Измеренная циркулирующая концентрация DCI в плазме после ингибирования высвобождения инсулина с помощью диазоксида
|
12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VCU IRB 4479
- 2R01HD035629-09A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .