Insulina e sindrome dell'ovaio policistico
9 giugno 2017 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Determinazione se l'inibizione diretta del rilascio di insulina con diazossido riduce la clearance renale del D-chiroinositolo (DCI) e aumenta la MDD circolante nelle donne obese con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
L'aumento dei livelli di insulina porta ad un aumento della secrezione di D-chiro inositolo (DCI) dai reni nelle donne con PCOS, ma non nelle donne normali.
Ciò porta a una riduzione della MDD circolante e del rilascio stimolato dall'insulina di DCI-IPG. concentrazione circolante di DCI.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- General Clinical Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne obese con PCOS e donne normali di età compresa tra 18 e 40 anni,
- PCOS inferiore a 8 periodi/anno, testosterone totale o libero elevato, test di funzionalità tiroidea normali e prolattina sierica, esclusione di iperplasia surrenale
- Periodi mensili regolari normali, nessuna evidenza clinica di eccesso di androgeni,
- Tutti Salute accettabile al colloquio, anamnesi, esami fisici e test di laboratorio, consenso informato firmato e assistito e capacità di soddisfare i requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- DM, malattia polmonare, cardiaca, renale, epatica, neurologica, psichiatrica, infettiva, neoplastica o maligna clinicamente significativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti PCOS
Soggetti con PCOS trattati con diazossido
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100 mg per via orale tre volte al giorno per 10 giorni
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Comparatore attivo: Soggetti normali
Soggetti normali trattati con diazossido
|
100 mg per via orale tre volte al giorno per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clearance renale del D-chiroinositolo (DCI) a 12 giorni
Lasso di tempo: 12 giorni
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A seguito dell'inibizione del rilascio di insulina mediante diazossido, è stata misurata la clearance renale del D-chiro inositolo (DCI) mediante il test urinario Chiro-inositolo dci
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12 giorni
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Livello di D-chiro inositolo circolante (DCI)
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Misurazione della concentrazione circolante di DCI nel plasma in seguito all'inibizione del rilascio di insulina mediante diazossido
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12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCU IRB 4479
- 2R01HD035629-09A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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