Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin og polycystisk ovariesyndrom

9. juni 2017 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Bestemmelse om direkte hæmning af insulinfrigivelse med diazoxid nedsætter renal clearance af D-Chiroinositol (DCI) og øger cirkulerende DCI hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Forhøjede insulinniveauer fører til øget sekretion af D-chiro inositol (DCI) fra nyrerne hos kvinder med PCOS, men ikke hos normale kvinder. Dette fører til en reduktion i cirkulerende DCI og insulinstimuleret frigivelse af DCI-IPG. For at bestemme, om sænkning af cirkulerende insulin direkte ved hæmning af ø-insulinfrigivelse med diazoxid hos overvægtige kvinder med PCOS 1) reducerer den renale clearance af DCI og 2) øger cirkulerende koncentration af DCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige kvinder med PCOS og normale kvinder i alderen 18-40,
  • PCOS mindre end 8 perioder/år, forhøjet totalt eller frit testosteron, normale thyreoideafunktionstests og serumprolaktin, udelukkelse af binyrehyperplasi
  • Normale regelmæssige månedlige perioder, ingen kliniske tegn på androgenoverskud,
  • Alt acceptabelt helbred ved interview, sygehistorie, fysiske undersøgelser og laboratorieprøver, underskrevet, vidne til informeret samtykke og evne til at overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • DM, klinisk signifikant lunge-, hjerte-, nyre-, lever-, neurologisk, psykiatrisk, infektiøs, neoplastisk eller malign sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCOS-fag
PCOS-personer fik diazoxid
Medicin: diazoxid
100 mg oralt tre gange dagligt i 10 dage
Aktiv komparator: Normale emner
Normale forsøgspersoner får diazoxid
Medicin: diazoxid
100 mg oralt tre gange dagligt i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal clearance af D-chiroinositol (DCI) efter 12 dage
Tidsramme: 12 dage
Efter inhibering af insulinfrigivelse ved brug af diazoxid, målt nyreclearance af D-chiro inositol (DCI) via urin Chiro-inositol dci assay
12 dage
Niveau af cirkulerende D-chiro Inositol (DCI)
Tidsramme: 12 dage
Målt cirkulerende koncentration af plasma DCI efter inhibering af insulinfrigivelse ved brug af diazoxid
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Skøn)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCU IRB 4479
  • 2R01HD035629-09A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med diazoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner