Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulina i zespół policystycznych jajników

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Określenie, czy bezpośrednie hamowanie uwalniania insuliny za pomocą diazoksydu zmniejsza klirens nerkowy D-chiroinozytolu (DCI) i zwiększa krążący DCI u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Zwiększony poziom insuliny prowadzi do zwiększonego wydzielania D-chiro inozytolu (DCI) z nerek u kobiet z PCOS, ale nie u zdrowych kobiet. Prowadzi to do zmniejszenia krążącego DCI i stymulowanego insuliną uwalniania DCI-IPG. Aby określić, czy zmniejszenie krążącej insuliny bezpośrednio poprzez hamowanie uwalniania insuliny z wysepek za pomocą diazoksydu u otyłych kobiet z PCOS 1) zmniejsza klirens nerkowy DCI i 2) zwiększa krążące stężenie DCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety otyłe z PCOS i kobiety zdrowe w wieku 18-40 lat,
  • PCOS mniej niż 8 cykli/rok, podwyższony testosteron całkowity lub wolny, prawidłowe wyniki badań czynności tarczycy i prolaktyny w surowicy, wykluczenie przerostu nadnerczy
  • Normalne regularne miesięczne miesiączki, brak klinicznych objawów nadmiaru androgenów,
  • Wszystkie Akceptowalny stan zdrowia w wywiadzie, historii medycznej, badaniach fizykalnych i testach laboratoryjnych, podpisany, świadoma zgoda świadka i zdolność do spełnienia wymagań dotyczących badania

Kryteria wyłączenia:

  • DM, klinicznie istotna choroba płuc, serca, nerek, wątroby, neurologiczna, psychiatryczna, zakaźna, nowotworowa lub nowotworowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Temat PCOS
Osoby z PCOS otrzymały diazoksyd
Lek: diazoksyd
100 mg doustnie trzy razy dziennie przez 10 dni
Aktywny komparator: Normalne przedmioty
Zwykłym badanym podano diazoksyd
Lek: diazoksyd
100 mg doustnie trzy razy dziennie przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens nerkowy D-chiroinozytolu (DCI) po 12 dniach
Ramy czasowe: 12 dni
Po zahamowaniu uwalniania insuliny za pomocą diazoksydu, zmierzono klirens nerkowy D-chiro inozytolu (DCI) za pomocą testu dci z moczem Chiro-inozytolu
12 dni
Poziom krążącego D-chiro inozytolu (DCI)
Ramy czasowe: 12 dni
Zmierzone krążące stężenie DCI w osoczu po zahamowaniu uwalniania insuliny za pomocą diazoksydu
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCU IRB 4479
  • 2R01HD035629-09A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj