Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulin og polycystisk ovariesyndrom

9. juni 2017 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Bestemmelse om direkte hemming av insulinfrigjøring med diazoksid reduserer renal clearance av D-Chiroinositol (DCI) og øker sirkulerende DCI hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Økte insulinnivåer fører til økt sekresjon av D-chiro inositol (DCI) fra nyrene hos kvinner med PCOS, men ikke hos normale kvinner. Dette fører til en reduksjon i sirkulerende DCI og insulinstimulert frigjøring av DCI-IPG. For å avgjøre om reduksjon av sirkulerende insulin direkte ved hemming av øyinsulinfrigjøring med diazoksid hos overvektige kvinner med PCOS 1) reduserer renal clearance av DCI og 2) øker sirkulerende konsentrasjon av DCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige kvinner med PCOS og normale kvinner i alderen 18-40,
  • PCOS mindre enn 8 perioder/år, forhøyet totalt eller fritt testosteron, normale skjoldbruskfunksjonstester og serumprolaktin, ekskludering av binyrehyperplasi
  • Normale regelmessige månedlige perioder, ingen kliniske bevis på androgenoverskudd,
  • All akseptabel helse ved intervju, sykehistorie, fysiske undersøkelser og laboratorietester, signert, vitne til informert samtykke og evne til å overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • DM, klinisk signifikant lunge-, hjerte-, nyre-, lever-, nevrologisk, psykiatrisk, infeksjonssykdom, neoplastisk eller ondartet sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PCOS-fag
PCOS-personer som fikk diazoksid
Legemiddel: diazoksid
100 mg oralt tre ganger daglig i 10 dager
Aktiv komparator: Vanlige fag
Normale forsøkspersoner som får diazoksid
Legemiddel: diazoksid
100 mg oralt tre ganger daglig i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal clearance av D-chiroinositol (DCI) etter 12 dager
Tidsramme: 12 dager
Etter hemming av insulinfrigjøring ved bruk av diazoksid, målt nyreclearance av D-chiro inositol (DCI) via urin Chiro-inositol dci-analyse
12 dager
Nivå av sirkulerende D-chiro Inositol (DCI)
Tidsramme: 12 dager
Målt sirkulerende konsentrasjon av plasma DCI etter inhibering av insulinfrigjøring ved bruk av diazoksid
12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCU IRB 4479
  • 2R01HD035629-09A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PCOS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere